Закон об обращении лекарственных средствСтатья 58.1

средств для медицинского применения
1. Перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
2. Порядок включения лекарственных средств для медицинского
применения в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету,
устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке государственной политики,
нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере
оборота наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному
обороту.
3. Предметно-количественный учет лекарственных средств для
медицинского применения ведут производители лекарственных средств,
организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные
организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на
фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую
деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение
лекарственных средств для медицинского применения, путем
регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых
изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах
учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения (далее - специальные журналы).
4. Правила регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах
и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Контроль за соблюдением правил регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, включенных в перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил
ведения и хранения специальных журналов возлагается на
уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств,
фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и
осуществляется в рамках лицензионного контроля.
(Статья дополнена - Федеральный закон
от 25.12.2012 г. N 262-ФЗ)