Закон об обращении лекарственных средствСтатья 48

лекарственных средств в Российскую Федерацию
Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить:
1) производители лекарственных средств для целей собственного
производства лекарственных средств;
2) иностранные разработчики лекарственных средств и
иностранные производители лекарственных средств или другие
юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства
для проведения клинических исследований лекарственного препарата,
осуществления государственной регистрации лекарственного препарата,
включения фармацевтической субстанции в государственный реестр
лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при
наличии разрешения уполномоченного федерального органа
исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных
средств;
3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
4) научно-исследовательские организации, образовательные
организации высшего образования, производители лекарственных
средств для разработки, исследований, контроля безопасности,
качества, эффективности лекарственных средств при наличии
разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной
власти;
5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1-4
настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения
уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз
конкретной партии лекарственного препарата, выданного в
установленном порядке в форме электронного документа, подписанного
усиленной квалифицированной электронной подписью.