Закон об обращении лекарственных средствСтатья 60

лекарственные препараты для медицинского
применения
Государственное регулирование цен на лекарственные препараты
для медицинского применения осуществляется посредством:
1) утверждения Правительством Российской Федерации перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который
сформирован в установленном им порядке на основе комплексной оценки
лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной
клинической эффективности и безопасности лекарственного средства,
оценку экономических последствий применения лекарственного средства
и изучение дополнительных последствий применения лекарственного
средства;
а) применение конкретного лекарственного препарата для
диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе
преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
б) преимущество конкретного лекарственного препарата по
сравнению с другими лекарственными препаратами при определенных
заболевании, синдроме или клинической ситуации;
в) терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного
препарата лекарственным препаратам со схожим механизмом
фармакологического действия;
2) утверждения методики установления производителями
лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, а также внедрения механизмов формирования
системы референтных цен;
3) государственной регистрации установленных производителями
лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов;
4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
5) утверждения методики установления органами исполнительной
власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых
надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим
отпускным ценам, установленным производителями лекарственных
препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
6) установления предельных размеров оптовых надбавок и
предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным
ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов;
7) утверждения порядка выдачи предписаний органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации о приведении в
соответствие с законодательством Российской Федерации решений об
установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов, на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением
законодательства Российской Федерации, в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации;
8) направления уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов
Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с
законодательством Российской Федерации принятых с нарушением
законодательства Российской Федерации решений об установлении
предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров
розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
9) осуществления федерального государственного надзора в сфере
обращения лекарственных средств и регионального государственного
контроля за применением цен на лекарственные препараты
соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной
власти и органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации;
10) применения предусмотренных законодательством Российской
Федерации мер ответственности за нарушение порядка ценообразования
на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.