Закон об обращении лекарственных средств

Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств

от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Статья 25 из 86

Глава 6. Осуществление государственной регистрации, регистрации лекарственных препаратов

Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств

Статья изменялась 6 раз, последний раз — в редакции от 30.01.2024. Что изменилось →

(Наименование в редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
1. В случаях недостаточной обоснованности или неполноты заключения комиссии экспертов, наличия в нем противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы лекарственного средства, сокрытия от уполномоченного федерального органа исполнительной власти оснований для отвода эксперта вследствие его заинтересованности в результатах соответствующей экспертизы, наличия данных о прямом либо косвенном вмешательстве в процесс соответствующей экспертизы лиц, не участвующих в ее проведении, но оказавших влияние на процесс и результаты ее проведения, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти назначается повторная экспертиза лекарственного средства и (или) этическая экспертиза.
2. Повторная экспертиза лекарственного средства проводится с учетом результатов ранее проведенной экспертизы в срок, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и не превышающий тридцати рабочих дней со дня получения экспертным учреждением в личном кабинете в единой системе задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3. Финансовое обеспечение выполнения задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства не осуществляется.

Справочная информация

Текст статьи подготовлен на основе официального текста документа и может отличаться от его официальной версии.

Сообщить об ошибке

Неточность в тексте, устаревшая редакция, неверная ссылка — мы проверим по официальному источнику.