Закон об обращении лекарственных средствСтатья 28

препарата
1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с
указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за
исключением регистрационного удостоверения лекарственного
препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые
регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
2. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока
выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного
препарата при условии подтверждения его государственной
регистрации.
3. В случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31
настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в
регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат
документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном
удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный
орган исполнительной власти выдает новое регистрационное
удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него
изменения. (Часть дополнена - Федеральный закон от 22.12.2014 г. N
429-ФЗ)
4. В случае утраты или повреждения регистрационного
удостоверения лекарственного препарата по заявлению в письменной
форме держателя или владельца регистрационного удостоверения
лекарственного препарата или уполномоченного ими другого
юридического лица о выдаче дубликата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти в срок, не превышающий десяти рабочих дней со
дня поступления заявления, выдает дубликат регистрационного
удостоверения лекарственного препарата. За выдачу дубликата
регистрационного удостоверения лекарственного препарата взимается
государственная пошлина в соответствии с законодательством
Российской Федерации о налогах и сборах. (Часть дополнена -
Федеральный закон от 22.12.2014 г. N 429-ФЗ)