Закон об обращении лекарственных средств
Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора
от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Глава 13. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации
Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора
Статья изменялась 6 раз, последний раз — в редакции от 27.12.2019. Что изменилось →Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор, по его результатам размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о:
1) выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения данного лекарственного препарата;
2) принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.
(Статья в редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ)
Справочная информация
Связанные статьи
- Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
- Статья 67.1. Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств
- Статья 67.2. Требования к организации и проведению научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов
- Статья 68. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств