Федеральный закон

Закон об обращении лекарственных средствСтатья 3

Редакция от 02.05.2026 • № 61-ФЗ

Статья 3 из 77

Глава 1. Общие положения

Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных

средств
1. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит
из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и
иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
1-1. Законодательство об обращении лекарственных средств в
отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих деятельность на территории международного
медицинского кластера, применяется с учетом особенностей,
установленных Федеральным законом "О международном медицинском
кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации". (Часть дополнена - Федеральный закон от
29.06.2015 г. N 160-ФЗ)
2. Действие настоящего Федерального закона распространяется на
обращение наркотических лекарственных средств и психотропных
лекарственных средств с учетом особенностей, установленных
законодательством Российской Федерации о наркотических средствах,
психотропных веществах и об их прекурсорах.
3. Действие настоящего Федерального закона распространяется на
обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом
особенностей, установленных законодательством Российской Федерации
в области обеспечения радиационной безопасности.
4. Если международным договором Российской Федерации
установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим
Федеральным законом, применяются правила международного договора.
5. В Российской Федерации в соответствии с международными
договорами Российской Федерации и (или) на основе принципа
взаимности признаются результаты клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных
за пределами территории Российской Федерации.

Справочная информация

Текст статьи подготовлен на основе официального текста документа и может отличаться от его официальной версии.