Закон о лекарственных средствахСтатья 8

эффективности, безопасности лекарственных средств
1. Государственному контролю подлежат все лекарственные
средства, произведенные на территории Российской Федерации и
ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. Порядок осуществления государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается
настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами
Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами
федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление функций по выработке государственной политики
и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения
лекарственных средств.
3. Государственная система контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств включает:
1) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление функций по выработке государственной
политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения
лекарственных средств;
2) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление государственного контроля и надзора в
сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные
органы;
3) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий
функции по оказанию государственных услуг, управлению
государственным имуществом и правоприменительные функции, за
исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения
лекарственных средств;
4) (Утратил силу - Федеральный закон
от 22.08.2004 г. N 122-ФЗ)
5) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения
лекарственных средств необходимой информацией.