Федеральный закон
Редакция от 04.12.2006 • № 86-ФЗ
Утратил силу - Федеральный закон
от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О лекарственных средствах
Принят Государственной Думой 5 июня 1998 года
Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года
Настоящий Федеральный закон создает правовую основу
деятельности субъектов обращения лекарственных средств,
устанавливает систему государственных органов, осуществляющих
издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору,
оказание государственных услуг, правоприменительную практику в
соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет
полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения
лекарственных средств.
закона
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения,
возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением,
доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств,
контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей
лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения
лекарственных средств.
2. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет
государственного…
Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям,
возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории
Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации
не установлено иное.
лекарственных средствах
1. Законодательство Российской Федерации о лекарственных
средствах состоит из настоящего Федерального закона, других
федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской
Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов
субъектов Российской Федерации.
2. Особенности обращения наркотических лекарственных средств и
психотропных веществ регулируются федеральными…
Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются
следующие основные понятия:
лекарственные средства - вещества, применяемые для
профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения
беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов,
тканей человека или животного, растений, минералов, методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным
средствам…
возникающих в сфере обращения лекарственных
средств
1. Государственное регулирование отношений, возникающих в
сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:
1) государственной регистрации лекарственных средств;
2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере
обращения лекарственных средств;
3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере
обращения лекарственных средств;
4)…
сфере обращения лекарственных средств
Правительство Российской Федерации:
1) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой
государственной политики в области обеспечения населения Российской
Федерации лекарственными средствами;
2) утверждает размер и порядок осуществления платы за
государственную регистрацию лекарственных средств;
3) определяет порядок ввоза и вывоза лекарственных средств,
зарегистрированных…
субъектов Российской Федерации в сфере обращения
лекарственных средств
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в
сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют
региональные программы обеспечения населения субъектов Российской
Федерации лекарственными средствами.
1) (Утратил силу - Федеральный закон
от 22.08.2004 г. N 122-ФЗ)
2) (Утратил силу - Федеральный закон
от 22.08.2004…
эффективности, безопасности лекарственных средств
1. Государственному контролю подлежат все лекарственные
средства, произведенные на территории Российской Федерации и
ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. Порядок осуществления государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается
настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами
Российской…