Федеральный закон
Закон о лекарственных средствахСтатья 41
Редакция от 04.12.2006 • № 86-ФЗ
Глава IX. Разработка, доклинические и клинические
Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных
средств сообщать о случаях побочных действий и
об особенностях взаимодействия лекарственных
средств с другими лекарственными средствами
1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать
федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере
здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях
побочных действий лекарственных средств и об особенностях
взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными
средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных
средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.
2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных
пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по
роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную,
административную или уголовную ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Справочная информация