Закон о лекарственных средствахСтатья 14

лекарственных средств
1. Государственный контроль производства лекарственных средств
на территории Российской Федерации осуществляется федеральным
органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит
осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения
лекарственных средств, и его территориальными органами.
2. (Утратил силу - Федеральный закон
от 22.08.2004 г. N 122-ФЗ)
3. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление государственного контроля и надзора в
сфере обращения лекарственных средств, проводит проверку
организаций - производителей лекарственных средств и составляет
заключения о соответствии организации производства и контроля
качества лекарственных средств правилам организации производства и
контроля качества лекарственных средств.
4. По поручению федерального органа исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление государственного контроля
и надзора в сфере обращения лекарственных средств, его
территориальные органы периодически проводят проверку организаций -
производителей лекарственных средств, находящихся на территориях
соответствующих субъектов Российской Федерации.
5. Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление государственного контроля и надзора в
сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы
имеют право:
1) беспрепятственно получать доступ в любую организацию -
производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых
лекарственных средств;
2) снимать копии с документов, необходимых для проведения
контроля производства и качества лекарственных средств;
3) запрещать производство лекарственных средств и продажу уже
произведенных лекарственных средств в случаях, исчерпывающий
перечень которых содержится в правилах организации производства и
контроля качества лекарственных средств.