Министерство юстиции
Российской Федерации
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Регистрационный № 80104
от 11 ноября 2024 г.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
8 октября 2024 г. № 580
О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. № 573
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450 , приказываю:
1. Внести изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. № 573 (зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2023 г., регистрационный № 74352), с изменениями, внесенными приказом Минсельхоза России от 19 декабря 2023 г. № 929 (зарегистрирован Минюстом России 30 января 2024 г., регистрационный № 77039), согласно приложению к настоящему приказу.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г.
Министр О.Н.Лут
Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 8 октября 2024 г. № 580
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. № 573
1. Дополнить пунктом 4 следующего содержания:
"4. Отсутствие в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система) 5 , сведений, представленных юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, реализация и применение которых не приостановлены 6 , и сведения об обороте и выводе из оборота которых подлежат представлению в информационную систему 7 , об обороте или выводе из оборота 50 и более процентов поставленного указанному юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю объема серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, в течение 6 месяцев подряд.".
2. Дополнить сносками 5 - 7 к пункту 4 следующего содержания:
"5. Статья 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
6. Часть 4 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
7. Абзац сорок четвертый пункта 2 Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. № 675.".