Закон об обращении лекарственных средств
Что изменилось в статье 8 Закона об обращении лекарственных средств
Статья 8 Закона об обращении лекарственных средств — 6 изменений с момента принятия
Редакция от 02.07.2021 → редакция от 29.12.2025
Действующая редакцияЛицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
⋯ без изменений: 1 строка
1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня указание сведений о лекарственных форм формах и (или) видов видах фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить, в заявлении, направленном посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал).
3. В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен подать в лицензирующий орган заявление о внесении изменений в реестр лицензий на производство лекарственных средств.
4. Лицензия на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) выдается при условии наличия у организации на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления основного технологического оборудования для производства этилового спирта, зарегистрированного в соответствии со статьей 14-1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
⋯ без изменений: 1 строка