Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья гражданСтатья 43

диагностики, лечения, лекарственных средств,
иммунобиологических препаратов и дезинфекционных
средств и проведения биомедицинских исследований
В практике здравоохранения используются методы профилактики,
диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные
средства, иммунобиологические препараты и дезинфекционные средства,
разрешенные к применению в установленном законом порядке.
Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в
установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные
средства могут использоваться в интересах излечения пациента только
после получения его добровольного письменного согласия.
Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в
установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные
средства могут использоваться для лечения лиц, не достигших
возраста, установленного частью второй статьи 24 настоящих Основ,
только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного
согласия их законных представителей.
Порядок применения указанных в частях второй и третьей
настоящей статьи методов диагностики, лечения и лекарственных
средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств,
в том числе используемых за рубежом, устанавливается федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое
регулирование в сфере здравоохранения.
Проведение биомедицинского исследования допускается в
учреждениях государственной или муниципальной системы
здравоохранения и должно основываться на предварительно проведенном
лабораторном эксперименте.
Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в
качестве объекта может проводиться только после получения
письменного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден
к участию в биомедицинском исследовании.
При получении согласия на биомедицинское исследование
гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах,
побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых
результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от
участия в исследовании на любой стадии.
Пропаганда, в том числе средствами массовой информации,
методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств,
не прошедших проверочных испытаний в установленном законом порядке,
запрещается. Нарушение указанной нормы влечет ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации.
Реклама медикаментов, изделий медицинского назначения,
медицинской техники, а также реклама методов лечения, профилактики,
диагностики и реабилитации осуществляется в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации о рекламе. (Часть дополнена
- Федеральный закон от 02.03.98 г. N 30-ФЗ)