Закон о техническом регулированииСтатья 46

1. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона
впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов
требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к
продукции процессам проектирования (включая изыскания),
производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные
нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными
документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат
обязательному исполнению только в части, соответствующей целям:
защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или
юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и
растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение
приобретателей, в том числе потребителей;
обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.
(Абзац дополнен - Федеральный закон от 23.11.2009 г. N 261-ФЗ)
Нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные
документы федеральных органов исполнительной власти,
устанавливающие на период до вступления в силу соответствующих
технических регламентов обязательные требования к продукции или к
продукции и связанным с требованиями к продукции процессам
проектирования (включая изыскания), производства, строительства,
монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации, размещаются соответствующими федеральными органами
исполнительной власти в информационной системе общего пользования в
электронной форме с указанием подлежащих обязательному исполнению
структурных единиц (разделов, пунктов) этих актов и документов, за
исключением случаев, предусмотренных статьей 5 настоящего
Федерального закона. (Абзац дополнен - Федеральный закон
от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
С 1 сентября 2011 года нормативные правовые акты Российской
Федерации и нормативные документы федеральных органов
исполнительной власти, содержащие требования к продукции или к
продукции и связанным с требованиями к продукции процессам
проектирования (включая изыскания), производства, строительства,
монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации и не опубликованные в установленном порядке, могут
применяться только на добровольной основе, за исключением случаев,
предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона. (Абзац
дополнен - Федеральный закон от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
1-1. До дня вступления в силу соответствующих технических
регламентов Правительство Российской Федерации и федеральные органы
исполнительной власти в целях, определенных пунктом 1 статьи 6
настоящего Федерального закона, в пределах своих полномочий вправе
вносить в установленном порядке с учетом определенных настоящей
статьей особенностей изменения в нормативные правовые акты
Российской Федерации, применяемые до дня вступления в силу
соответствующих технических регламентов, федеральные органы
исполнительной власти - в нормативные документы федеральных органов
исполнительной власти, применяемые до дня вступления в силу
соответствующих технических регламентов.
Проекты нормативных правовых актов Российской Федерации и
проекты нормативных документов федеральных органов исполнительной
власти о внесении указанных изменений должны быть размещены в
информационной системе общего пользования в электронно-цифровой
форме не позднее чем за шестьдесят дней до дня их принятия. Такие
проекты, доработанные с учетом замечаний заинтересованных лиц, и
перечень этих замечаний, полученных в письменной форме,
направляются в экспертную комиссию по техническому регулированию,
созданную в соответствии с положениями пункта 9 статьи 9 настоящего
Федерального закона федеральным органом исполнительной власти,
разрабатывающим такие проекты, не позднее чем за тридцать дней до
дня их принятия. В состав экспертной комиссии по техническому
регулированию на паритетных началах включаются представители
данного федерального органа исполнительной власти, иных
заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, научных
организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений
предпринимателей и потребителей. Решения об утверждении или
отклонении таких проектов принимаются на основании заключения
экспертной комиссии по техническому регулированию.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 01.05.2007 г. N 65-ФЗ)
2. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона
обязательное подтверждение соответствия осуществляется только в
отношении продукции, выпускаемой в обращение на территории
Российской Федерации.
До дня вступления в силу соответствующих технических
регламентов обязательная оценка соответствия, в том числе
подтверждение соответствия и государственный контроль (надзор), а
также маркирование продукции знаком соответствия осуществляется в
соответствии с правилами и процедурами, установленными нормативными
правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами
федеральных органов исполнительной власти, принятыми до дня
вступления в силу настоящего Федерального закона. (Абзац дополнен -
Федеральный закон от 01.05.2007 г. N 65-ФЗ)
3. Правительством Российской Федерации до дня вступления в
силу соответствующих технических регламентов утверждаются и
ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей
обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей
декларированию соответствия.
Ведение реестра выданных сертификатов соответствия на
продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей
обязательной сертификации, за исключением сертификатов соответствия
на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с
обеспечением безопасности в области использования атомной энергии,
осуществляется федеральным органом исполнительной власти,
уполномоченным Правительством Российской Федерации. (Абзац дополнен
- Федеральный закон от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
Порядок формирования и ведения реестра, указанного в абзаце
втором настоящего пункта, предоставления содержащихся в указанном
реестре сведений устанавливается Правительством Российской
Федерации. (Абзац дополнен - Федеральный закон
от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
Выдача бланков сертификатов соответствия на продукцию,
включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной
сертификации, за исключением бланков сертификатов соответствия на
продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с
обеспечением безопасности в области использования атомной энергии,
осуществляется федеральным органом исполнительной власти,
уполномоченным Правительством Российской Федерации. (Абзац дополнен
- Федеральный закон от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
Порядок выдачи бланков сертификатов соответствия, указанных в
абзаце четвертом настоящего пункта, устанавливается Правительством
Российской Федерации. (Абзац дополнен - Федеральный закон
от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
Ведение реестра деклараций о соответствии продукции,
включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию
соответствия, осуществляется федеральным органом исполнительной
власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. (Абзац
дополнен - Федеральный закон от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
Порядок регистрации деклараций о соответствии федеральным
органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством
Российской Федерации, и порядок формирования и ведения реестра
деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень
продукции, подлежащей декларированию соответствия, устанавливаются
федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным
Правительством Российской Федерации. (Абзац дополнен - Федеральный
закон от 23.06.2014 г. N 160-ФЗ)
3-1. Продукция, на которую не распространяется действие
технических регламентов и которая при этом не включена ни в один из
перечней, указанных в пункте 3 настоящей статьи, не подлежит
обязательному подтверждению соответствия. (Пункт дополнен -
Федеральный закон от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
4. До вступления в силу соответствующих технических
регламентов схема декларирования соответствия на основе собственных
доказательств допускается для применения только изготовителями или
только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя.
5. (Утратил силу - Федеральный закон
от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
6. (Утратил силу - Федеральный закон
от 30.11.2011 г. N 347-ФЗ)
6-1. До дня вступления в силу соответствующих технических
регламентов техническое регулирование в области применения
требований энергетической эффективности, требований к осветительным
устройствам, электрическим лампам, используемым в цепях переменного
тока в целях освещения, осуществляется в соответствии с федеральным
законом об энергосбережении и о повышении энергетической
эффективности, другими федеральными законами, принимаемыми в
соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации в области энергосбережения и повышения энергетической
эффективности, а также с указанными в пунктах 1 и 2 настоящей
статьи и применяемыми в части, не урегулированной указанными в
настоящем пункте нормативными правовыми актами, нормативными
правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами
федеральных органов исполнительной власти. Со дня вступления в силу
соответствующих технических регламентов указанные акты применяются
в качестве обязательных в части, не урегулированной
соответствующими техническими регламентами. (Пункт дополнен -
Федеральный закон от 23.11.2009 г. N 261-ФЗ)
6-2. До дня вступления в силу технических регламентов в
отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к
ней процессов проектирования (включая изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации Правительством Российской Федерации в
отношении таких видов продукции и (или) процессов могут вводиться
обязательные требования, содержащиеся в технических регламентах
государств - участников таможенного союза или в документах
Европейского союза. При введении таких требований Правительство
Российской Федерации может устанавливать формы оценки соответствия
таким требованиям и определять орган, уполномоченный осуществлять
государственный контроль (надзор) за соблюдением таких требований.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
6-3. До дня вступления в силу указанных в пункте 6-2 настоящей
статьи требований национальным органом по стандартизации
утверждается, опубликовывается в печатном издании федерального
органа исполнительной власти по техническому регулированию и
размещается в информационной системе общего пользования в
электронно-цифровой форме перечень используемых в государствах -
участниках таможенного союза или в Европейском союзе для
обеспечения соблюдения требований, указанных в пункте 6-2 настоящей
статьи, документов в области стандартизации, а также документов,
содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в
том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и
исполнения указанных требований и осуществления оценки
соответствия. При опубликовании и размещении данного перечня
документов указывается информация о наличии переводов стандартов
или сводов правил.
Стандарты и своды правил, информация о наличии переводов
которых указывается в данном перечне документов, могут применяться
для целей оценки соответствия.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
6-4. Заинтересованное лицо для целей обеспечения соблюдения
требований, указанных в пункте 6-2 настоящей статьи, может
представить в национальный орган по стандартизации стандарт или
свод правил и его надлежащим образом заверенный перевод на русский
язык, если этот стандарт или свод правил включен в перечень
документов, указанный в пункте 6-3 настоящей статьи. Надлежащим
образом заверенный перевод на русский язык стандарта или свода
правил подлежит учету национальным органом по стандартизации в
течение семи дней со дня его получения.
После представления надлежащим образом заверенных переводов на
русский язык стандартов и сводов правил в национальный орган по
стандартизации указанный орган в течение десяти дней вносит в
перечень документов в области стандартизации, предусмотренный
пунктом 6-3 настоящей статьи, информацию о наличии таких переводов.
Порядок учета надлежащим образом заверенных переводов на
русский язык стандартов и сводов правил, порядок предоставления
информации о них определяются федеральным органом исполнительной
власти по техническому регулированию.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
7. Указанные в пункте 1 настоящей статьи обязательные
требования к продукции, процессам проектирования (включая
изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в
отношении которых технические регламенты не приняты, действуют до
дня вступления в силу соответствующих технических регламентов.
Если в отношении продукции и связанных с требованиями к ней
процессов введены требования, указанные в пункте 6-2 настоящей
статьи, заявитель вправе самостоятельно выбрать тот режим
технического регулирования, в соответствии с которым будет
осуществляться оценка соответствия требованиям, указанным в пункте
1 либо в пункте 6-2 настоящей статьи.
При выборе режима технического регулирования требования к
продукции и процессам, установленные в соответствии с другим
режимом, для целей оценки соответствия не применяются.
В случае выбора режима технического регулирования, основанного
на требованиях, указанных в пункте 6-2 настоящей статьи, оценка
соответствия осуществляется в соответствии с действующими правилами
и процедурами, установленными нормативными правовыми актами
Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов
исполнительной власти.
(Пункт в редакции Федерального закона
от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
7-1. Установленные в соответствии с пунктом 6-1 настоящей
статьи требования энергетической эффективности, а также требования
к осветительным устройствам, электрическим лампам, используемым в
цепях переменного тока в целях освещения, подлежат обязательному
исполнению вплоть до дня вступления в силу соответствующих
технических регламентов и со дня их вступления в силу подлежат
обязательному применению в части, не урегулированной
соответствующими техническими регламентами. (Пункт дополнен -
Федеральный закон от 01.05.2007 г. N 65-ФЗ; в редакции Федерального
закона от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
8. Документы об аккредитации, выданные в установленном порядке
органам по сертификации и аккредитованным испытательным
лабораториям (центрам) до вступления в силу настоящего Федерального
закона, а также документы, подтверждающие соответствие (сертификат
соответствия, декларация о соответствии) и принятые до вступления в
силу настоящего Федерального закона, считаются действительными до
окончания срока, установленного в них.
9. В целях выполнения работ по подтверждению соответствия
требованиям и документам в области стандартизации, указанным в
пунктах 6-2 и 6-3 настоящей статьи, органы по сертификации,
испытательные лаборатории (центры) обращаются в орган по
аккредитации за получением аттестата аккредитации на
соответствующую область аккредитации либо на расширение области
аккредитации. (Пункт дополнен - Федеральный закон
от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ)
10. До дня вступления в силу соответствующих технических
регламентов изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного
изготовителя) впервые выпускаемой в обращение продукции,
относящейся к виду, типу продукции, включенной в единый перечень
продукции, подлежащей обязательной сертификации, или к продукции, в
отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на
основании доказательств, полученных с участием третьей стороны,
если в отношении такой продукции отсутствуют или не могут быть
применены нормативные правовые акты Российской Федерации и
нормативные документы федеральных органов исполнительной власти,
устанавливающие в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи
обязательные требования, вправе осуществить декларирование
соответствия такой продукции на основании собственных
доказательств.
Порядок маркировки такой продукции, в том числе знаком
соответствия, а также порядок информирования приобретателя, в том
числе потребителя, о возможном вреде такой продукции, о факторах,
от которых он зависит, и срок действия декларации о соответствии
устанавливаются Правительством Российской Федерации. Регистрация
деклараций о соответствии такой продукции осуществляется в
соответствии с порядком, установленным абзацем седьмым пункта 3
настоящей статьи.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
11. До перехода к производству лекарственных средств по
правилам организации производства и контроля качества лекарственных
средств в соответствии со статьей 45 Федерального закона от
12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
обязательное подтверждение соответствия лекарственных средств
осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами
Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов
исполнительной власти, указанными в пунктах 1 и 2 настоящей статьи
и применяемыми в части, не урегулированной указанным Федеральным
законом. (Пункт дополнен - Федеральный закон
от 21.07.2011 г. N 255-ФЗ)
12. До принятия федерального закона, регулирующего отношения
по признанию и последующей оценке соответствия испытательных
лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики,
соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики
Организации экономического сотрудничества и развития, указанные
признание и оценка соответствия осуществляются по инициативе
испытательных лабораторий (центров) национальным органом по
аккредитации в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации.
Таким порядком может предусматриваться взимание с заявителя
платы за проведение процедур признания и оценки соответствия
испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей
лабораторной практики, указанным в абзаце первом настоящего пункта.
Перечень документов в области стандартизации, соблюдение
требований которых испытательными лабораториями (центрами) при
проведении ими исследований обеспечивает соответствие этих
испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей
лабораторной практики, указанным в абзаце первом настоящего пункта,
определяется Правительством Российской Федерации.
(Пункт дополнен - Федеральный закон от 23.07.2013 г. N 238-ФЗ)