ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МОСКВА
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094; № 52, ст. 8908; 2021, № 52, ст. 9214).
2. Признать утратившими силу:
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. № 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня;
изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. № 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня.

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить.
2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания:
"138.
РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г.
набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах"Магно-НК-Био"
общество
с ограниченной ответственностью"Компания
Алкор Био",
Российская Федерация

139.
РЗН 2021/14443 от 13 мая
2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом
ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020,вариант исполнения форма 1 комплектация F
общество
с ограниченной ответственностью"Компания
Алкор Био",
Российская Федерация

140.
РЗН 2021/14443 от 13 мая
2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом
ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020,вариант исполнения форма 1 комплектация S
общество
с ограниченной ответственностью"Компания
Алкор Био",
Российская Федерация

141.
РЗН 2021/14443 от 13 мая
2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом
ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020вариант исполнения форма 2 комплектация F
общество
с ограниченной ответственностью"Компания
Алкор Био",
Российская Федерация

142.
РЗН 2021/14443 от 13 мая
2022 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом
ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020,вариант исполнения форма 2 комплектация S
общество
с ограниченной ответственностью"Компания
Алкор Био",
Российская Федерация

143.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 1
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",Российская Федерация

144.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 2
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",Российская Федерация

145.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 3
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",Российская Федерация

146.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 4
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",Российская Федерация

147.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 5
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",Российская Федерация

148.
РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г.
набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,вариант исполнения комплектация 6
общество
с ограниченной ответственностью "Научно-производственная
фирма "АБРИС+",Российская Федерация

149.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
150.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011,вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
151.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
152.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
153.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011,вариант исполнения форма 5
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
154.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011,вариант исполнения форма 6
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
155.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011,вариант исполнения форма 7
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
156.
ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г.
набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1)
к антиретровирусным препаратам
в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
157.
РЗН 2021/14599 от 9 июня
2021 г.
набор реагентов АмплиСенс®
SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
158.
РЗН 2021/14599 от 9 июня
2021 г.
набор реагентов АмплиСенс®
SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100M (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
159.
РЗН 2022/17316 от 23 мая
2022 г.
набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
160.
РЗН 2022/17316 от 23 мая
2022 г.
набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
161.
РЗН 2022/17316 от 23 мая
2022 г.
набор реагентов АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация
162.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.02.2026 № 194-р)

163.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.02.2026 № 194-р)

164.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.02.2025 № 257-р)

165.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.02.2025 № 257-р)

____________