ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МОСКВА
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
Дополнить пунктами 42 - 85 следующего содержания:

"42.
РЗН 2015/3321
от 23 ноября 2015 г.наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF
на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA"биоМерье С.А.", Французская Республика
43.
ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г.реагенты к прибору
PREVI Color Gram для автоматического окрашивания
по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор"биоМерье С.А.", Французская Республика
44.
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов
и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2"биоМерье С.А.", Французская Республика
45.
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR -
реактив EHR"биоМерье С.А.", Французская Республика
46.
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов
и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP А + VP В - реактивы VP А и VP В"биоМерье С.А.", Французская Республика
47.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
48.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям
QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для
наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт."КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
49.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям
QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов
для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для
реагентов - 48 шт.; наконечники
одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.;
карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт.
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
50.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям
QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria
Midi Kit (96) на 96 образцов,
в составе: картриджи для
реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки;
буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
51.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям
QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria
Mini Kit (192) на 192 образца,
в составе: картриджи для
реагентов - 2 шт.; штативы
с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
52.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям
QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов
для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов,
в составе: картриджи для
реагентов - 2 шт.; штативы
с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
53.
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения:набор лабораторных реагентов
для выделения ДНК QIAsymphony
DNA Mini Kit (192) на 192 образца,
в составе: картриджи для
реагентов - 2 шт.; штативы
с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
"КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия
54.
ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г.материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд МIР Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)"3М Юнитек Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки
55.
ФСЗ 2010/06859 от 2 июня
2017 г.материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
56.
РЗН 2017/5981
от 19 июля
2017 г.адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках"ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия
57.
ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г.материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
58.
ФСЗ 2009/05271 от 8 июня
2017 г.адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе"3М ЭСПЕ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
59.
ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г.адгезив стоматологический
Adper Easy One"ЗМ Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия
60.
ФСР 2010/07306 от 9 апреля
2019 г.набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
61.
ФСР 2010/07305 от 27 марта
2019 г.набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
62.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.01.2023 № 111-р)

63.
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения
РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
64.
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения
РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
65.
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.набор реагентов для количественного определения
РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
66.
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения
ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
67.
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения
ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
68.
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.набор реагентов для количественного определения
ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
69.
ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г.набор реагентов для количественного определения
РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
70.
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
71.
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
72.
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
73.
ФСР 2009/05220 от 5 марта
2019 г.комплект реагентов
для выделения ДНК
из клинического материала
"ДНК-сорб-В" по
ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
74.
ФСР 2008/02417 от 13 марта
2019 г.набор реагентов для
выявления ДНК Bacillus anthracis
в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Bacillus
anthracis-FRT" по
ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
75.
ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г.набор реагентов для
исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ- Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу")
по ТУ 9398-060-27428909-2012общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
76.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.02.2026 № 194-р)

77.
(Пункт утратил силу - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.02.2026 № 194-р)

78.
ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г.набор реагентов для
клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала")
по ТУ 9398-033-27428909-2009общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
79.
ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г.набор реагентов для
клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА)
по ТУ 9398-065-27428909-2012общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
80.
РЗН 2020/9754
от 10 марта
2020 г.средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения:Средство от запотевания
ULTRASTOP, спрей, 15 мл;
Средство от запотевания
ULTRASTOP, флакон с пипеткой,
25 мл
МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ,Австрийская Республика

81.
РЗН 2019/8238
от 26 марта
2019 г.покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast® с принадлежностями"Ультрадент Продактс, Инк.",Соединенные Штаты Америки

82.
РЗН 2016/4200
от 26 марта
2018 г.светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5"Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия
83.
РЗН 2013/533
от 11 июня
2013 г.материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit"Ультрадент Продактс, Инк.",Соединенные Штаты Америки

84.
ФСЗ 2010/08152 от 20 мая
2019 г.материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA® 2Bond Bottle Refill"Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия
85.
РЗН 2019/9471
от 26 декабря 2019 г.материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый
OptiBond Universal"Керр Корпорэйшн", Соединенные Штаты Америки".

____________