ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МОСКВА
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:
"86.
ФСР 2010/09376 от 17 августа2020 г.
композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком"по ТУ 9393-001-82518844-08
закрытоеакционерное общество
"НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация

87.
ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
88.
ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
89.
ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г.набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
90.
ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г.материал для склеропластики Склероплант поТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте
общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация
91.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс®ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс®
ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
92.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс®ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс®
ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
93.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс®ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
94.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс®ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов
"ПЦР-комплекта" вариант FRT-L
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
95.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб"вариант 100-1000
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
96.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LAфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
97.
РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
98.

РЗН 2019/8475от 13 июня
2019 г.

набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L;
программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-Lфедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация

99.
РЗН 2019/8874от 5 сентября
2019 г.
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
100.
РЗН 2019/8874от 5 сентября
2019 г.
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
101.
РЗН 2020/12268от 14 октября
2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация
102.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
103.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
104.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
105.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
106.
РЗН 2018/7114от 4 мая 2018 г.
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond
Universal 3g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
107.
РЗН 2018/7114от 4 мая 2018 г.
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
108.
РЗН 2018/6694от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
109.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
110.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
111.
РЗН 2018/6694от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
112.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
113.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологическиедля адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
114.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
115.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
116.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
117.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
118.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
119.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
120.
РЗН 2018/6694от 22 января
2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
121.
РЗН 2018/6796от 1 февраля
2018 г.
материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических
конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
122.
РЗН 2018/7069от 23 апреля
2018 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
123.
РЗН 2017/6048от 4 августа
2017 г.
адгезивы стоматологическиесветоотверждаемые
однокомпонентные в отдельных
упаковках с принадлежностями,
вариант исполнения адгезив
стоматологический
светоотверждаемый
однокомпонентный
Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки
2 мл в упаковке по 1 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
124.
РЗН 2017/6048от 4 августа
2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентныйTetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
125.
РЗН 2017/6048от 4 августа
2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт."Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
126.
РЗН 2017/6048от 4 августа
2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемыйоднокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе
5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
127.
РЗН 2021/14026от 9 апреля 2021 г.
набор реагентов для выявленияи количественного
определения РНК
SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР
АмплиСенс® COVED-19-FL,
вариант исполнения форма 1:
"РИБО-преп" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант
FR1 -100 F
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
128.
РЗН 2021/14026от 9 апреля
2021 г.
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методомОТ-ПЦР АмплиСенс®
COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант
FRT-100 F
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
129.
РЗН 2021/14026от 9 апреля
2021 г.
набор реагентов для выявления и количественного определенияРНК SARS-CoV-2 методом
ОТ-ПЦР АмплиСенс®
COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
130.
ФСЗ 2011/10306от 23 августа
2012 г.
среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда"биоМерье С.А.", Французская Республика
131.
РЗН 2014/1987от 7 апреля
2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL"по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов
"РИБО-преп" вариант 50
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службыпо надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека,
Российская Федерация

132.
РЗН 2014/1987от 7 апреля
2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL"по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4:
комплекты реагентов
"РИБО-преп" вариант 50
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
133.
РЗН 2018/6940от 12 апреля 2019 г.
набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" -
1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
134.
РЗН 2020/11488от 30 июля 2020 г.
средство от запотевания ULTRASTOP pro med,вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
135.
РЗН 2020/11488от 30 июля 2020 г.
средство от запотевания ULTRASTOP pro med,вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
136.
ФСР 2009/06188 от 17 апреля2019 г.
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс©ВИЧ-Монитор-M-FL"
по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
137.
ФСР 2012/13246 от 9 апреля2019 г.
набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп"федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация".
(Изменения утратили силу в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.01.2023 № 111-р)

_______________________