О внесении изменений в Приложения № 4 и № 7 к приказу Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
Москва
10 августа 2018 г. № 5309
О внесении изменений в Приложения № 4 и № 7 к приказу
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм
проверочных листов (списков контрольных вопросов),
используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при
проведении плановых проверок при осуществлении
государственного контроля за обращением
медицинских изделий"
Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2018 г.
Регистрационный № 52019
Приказываю:
Внести изменения в Приложения № 4 и № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 января 2018 г., регистрационный № 49779) согласно приложению.
Руководитель М.А.Мурашко
________________
Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 10 августа 2018 г. № 5309
Изменения,
которые вносятся в Приложения № 4 и № 7 к приказу
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от
20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм
проверочных листов (списков контрольных вопросов),
используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при
проведении плановых проверок при осуществлении
государственного контроля за обращением
медицинских изделий"
1. В Приложении № 4 "Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при обращении медицинского изделия производителями/уполномоченными представителями производителя медицинских изделий)":
1.1. В пункте 8 "Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:", в таблице:
1.1.1. В пункте 6 в графе "Реквизиты нормативного правового акта, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования" слова: "постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" (далее - Постановление № 1037) " исключить;
1.1.2. Подпункты 6.1, 6.2 признать утратившими силу;
1.1.3. Сноску к таблице признать утратившей силу;
2. В Приложении № 7 "Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий)":
2.1. В пункте 8 "Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:", в таблице:
2.1.1. Пункты 1, 2, 3, 4, 5 признать утратившими силу;
2.1.2. Пункты 6 - 10.8 считать соответственно пунктами 1 - 5.8;
2.1.3. Сноску к таблице признать утратившей силу.
______________