Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сферездравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий

20 декабря 2017 г. № 10449

Об утверждении форм проверочных листов (списков
контрольных вопросов), используемых Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными
органами при проведении плановых проверок при
осуществлении государственного контроля за обращением
медицинских изделий

Зарегистрирован Минюстом России 25 января 2018 г.
Регистрационный № 49779
В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от
26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009,
№ 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601; № 48, ст. 5711; № 52, ст. 6441;
2010, № 17, ст. 1988; № 18, ст. 2142; № 31, ст. 4160, 4193, 4196;
№ 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20; № 17, ст. 2310; № 23, ст. 3263;
№ 27, ст. 3880; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728; 2012, № 19,
ст. 2281; № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4320, 4322; № 47, ст. 6402;
2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4041, 4243; № 44,
ст. 5633; № 48, ст. 6165; № 49, ст. 6338; № 52, ст. 6961, 6979,
6981; 2014, № 11, ст. 1092, 1098; № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4220,
4235, 4243, 4256; № 42, ст. 5615; № 48, ст. 6659; 2015, № 1,
ст. 53, 64, 72, 85; № 14, ст. 2022; № 18, ст. 2614; № 27, ст. 3950;
№ 29, ст. 4339, 4362, 4372, 4389; № 48, ст. 6707; 2016, № 11,
ст. 1495; № 18, ст. 2503; № 27, ст. 4160, 4187, 4287; № 50,
ст. 6975; 2017, № 9, ст. 1276; № 18, ст. 2673), постановлением
Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. № 177
"Об утверждении общих требований к разработке и утверждению
проверочных листов (списков контрольных вопросов)" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2017, № 9, ст. 1359) и
постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября
2012 г. № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле
за обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2012, № 40, ст. 5452; 2016, № 38, ст. 5567;
2017, официальный Интернет-портал правовой информации
www.pravo.gov.ru), п р и к а з ы в а ю:
Утвердить:
1. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при проведении технических испытаний, токсикологических
исследований медицинских изделий) (приложение № 1);
2. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при проведении клинических испытаний медицинских изделий)
(приложение № 2);
3. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при применении медицинских изделий в медицинской организации)
(приложение № 3);
4. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при обращении медицинского изделия производителями/уполномоченными
представителями производителя медицинских изделий) (приложение
№ 4);
5. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта
медицинских изделий) (приложение № 5);
6. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при транспортировке медицинских изделий) (приложение № 6);
7. Форму проверочного листа (списка контрольных вопросов),
используемого Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и ее территориальными органами при проведении
плановых проверок при осуществлении государственного контроля за
обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований
при хранении и/или реализации медицинских изделий) (приложение
№ 7).

_____________