Распоряжение

О подписании Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения имедицинской техники) в рамках Евразийского экономического союзаСтатья 9

от 19.12.2014 № 2629-р

Статья 9 из 15

Статья 9

Информационная система в сфере обращения медицинских изделий
1. В целях обеспечения условий для обращения в рамках Союза безопасных, качественных и эффективных медицинских изделий Комиссией формируется и ведется информационная система в сфере обращения медицинских изделий (далее - информационная система), являющаяся частью интегрированной информационной системы Союза и включающая в себя:
а) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Союза;
б) единый реестр уполномоченных организаций;
в) единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
2. Порядок формирования и ведения информационной системы устанавливается Комиссией.
Уполномоченные органы представляют в Комиссию необходимые сведения для формирования информационной системы.
3. Сведения, включенные в информационную систему, являются общедоступными и размещаются на официальном сайте Комиссии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Справочная информация

Текст статьи подготовлен на основе официального текста документа и может отличаться от его официальной версии.