Приказ

Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований

от 08.06.2020 № 557н

Принят 08.06.2020 Министерство здравоохранения
Опубликован Бюллетень нормативных актов ФОИВ
Скачать документ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

8 июня 2020 г. № 557н

Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований

Зарегистрирован Минюстом России 14 сентября 2020 г.
Регистрационный № 59822

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7770) приказываю:
1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр М.А.Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила проведения ультразвуковых исследований

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее - медицинская организация).
2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования.
3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований:
чрескожное ультразвуковое исследование;
трансвагинальное ультразвуковое исследование;
трансректальное ультразвуковое исследование;
чреспищеводное ультразвуковое исследование;
внутриполостное ультразвуковое исследование;
интраоперационное ультразвуковое исследование.
4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.
6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.
7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями № 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи 1 .
8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 6 к настоящим Правилам.
9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача 2 с учетом права пациента на выбор медицинской организации 3 .
______________________________
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283) и от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706).
2 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561).
3 Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477).

10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики.
11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:
при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);
при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее - Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.
12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 4 ;
предварительный диагноз;
анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;
вид необходимого ультразвукового исследования;
цель назначаемого ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).
______________________________
4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).

13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:
наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования;
контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).
14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений.
15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений.
16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования.
17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее - Протокол).
18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации.
19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению № 7 к настоящему приказу.
Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;
дату и время проведения ультразвукового исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию;
название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;
область ультразвукового исследования;
название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением);
название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;
информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования;
подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития);
заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием:
стандартизированных шкал оценки результатов;
ультразвуковых признаков:
заболеваний (болезней);
травм;
физиологических или патологических состояний;
врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно);
неспецифических изменений;
заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;
фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.
В Протоколе не допускаются сокращения терминов.
21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии).
23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.
25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.
При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.
Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 5 .
______________________________
5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49577).

26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.
28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование.

Приложение № 1
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила
организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее - Кабинет).
2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач.
4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.
5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 .
______________________________
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).
2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).

6. Штатную численность сотрудников Кабинету устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.
8. Основными функциями Кабинета являются:
проведение ультразвуковых исследований;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 3 , предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4 .
9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
______________________________
3 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
4 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).

Приложение № 2
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Рекомендуемые штатные нормативы
кабинета ультразвуковой диагностики


п/пНаименование должностиКоличество должностей в одну смену, шт.

1.
Врач ультразвуковой диагностики1

2.
Медицинская сестра1

Приложение № 3
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Стандарт оснащения
кабинета ультразвуковой диагностики


п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.

1. 2 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареиУльтразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений1
329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
260250Система ультразвуковой визуализации универсальная
119610Система допплеровская фетальная
146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря

2. 2
187250Стол для
осмотра/терапевтических процедур, механическийКушетка медицинская1

187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

3. 2
216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2 3

216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

4. 2
122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1 4

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

5.
184200Ширма медицинскаяШирма1

______________________________
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.
3 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
4 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.

Прочее оборудование (оснащение)№
п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.
1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1

Приложение № 4
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила
организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее - Отделение).
2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет.
4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач.
5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.
6. На должность заведующего отделением - врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 (далее - Квалификационные требования) по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 .
7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2 .
8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 3 по специальности "сестринское дело".
______________________________
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. № 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный № 49047).
2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).
3 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337).

9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.
11. Основными функциями Отделения являются:
проведение ультразвуковых исследований;
участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования;
участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;
обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований;
консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;
ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 4 , предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 5 .
12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.
13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано.
______________________________
4 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
5 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675).

Приложение № 5
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики


п/п
Наименование должностиКоличество должностей, шт.

1.
Заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики1

2.
Врач ультразвуковой диагностики1 в смену на ультразвуковой аппарат

3.
Медицинская сестра1 на одну должность врача ультразвуковой диагностики

4.
Сестра-хозяйка1

5.
Медицинская сестра процедурная1

Приложение № 6
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Стандарт оснащения
отделения ультразвуковой диагностики

п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.
1. 2 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи
Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений1 на кабинет
329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети
260250Система ультразвуковой визуализации универсальная
166050Система ультразвуковой визуализации для акушерско- гинекологических исследований
146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря
119610Система допплеровская фетальная
2. 2
172470Система ультразвуковой визуализации для офтальмологииНасадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1 3

260250Система ультразвуковой визуализации универсальная

115690Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной

191320Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии

296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

324320Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
275030Система ультразвуковой визуализации молочной железы

254060Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования
227600Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

181000Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии

127200Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука
3. 2
191320Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологииНасадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1 4

227600Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

324320Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
260250Система ультразвуковой визуализации универсальная

192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
4. 2
260250Система ультразвуковой визуализации универсальнаяПереносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков)1
192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
5. 2 187250Стол для
осмотра/терапевтических процедур, механическийКушетка медицинская1 на кабинет

187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети
6. 2
216350Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2 5

216630Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный
218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
7. 2
122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1 на кабинет 6

122850Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический
8.
184200Ширма медицинскаяШирма1 на кабинет
9. 2
187150Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сетиСтол перевязочный1 3

187220Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187250Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

162400Стол операционный универсальный, электрогидравлический

162290Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом

162210Стол операционный универсальный, электромеханический
10. 2
151550Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механическийКресло гинекологическое (урологическое)1 4

151540Стол операционный гинекологический, электромеханический

151570Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом

151580Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом
11. 2 270010Стол для хирургических инструментовСтолик инструментальный1 7
270020Тележка для медицинских инструментов
202390Тележка медицинская универсальная
12.
202390Тележка медицинская универсальнаяСтолик манипуляционный1 7
13. 2
131950Стойка для внутривенных вливанийСтойка (штатив) для инфузионных систем1 7

136860Стойка для медицинской техники
14. 2 238440Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсииАвтоматическое устройство для биопсии1 7
232710Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой
15. 2
185890Контейнер для
стерилизации/дезинфекцииЕмкости для дезинфекции инструментов1 7
269920Лоток для инструментов

127550Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов
16. 2 257280Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходовЕмкости для сбора бытовых и медицинских отходов1 7
336200Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

289720Контейнер для цитотоксических отходов

142710Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов
17.
139690Шкаф для хранения лекарственных средствШкаф медицинский1 7

270000Шкаф медицинский для инструментов

260470Стеллаж общего назначения
18. 2
121180Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использованияМешок Амбу1 7

121270Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования
19.
176920Набор анафилактическийУкладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке1 7
20.
279970Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средстваУкладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи1 7

Прочее оборудование (оснащение)№
п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.
1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1 на кабинет

______________________________
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация).
При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.
2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.
3 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства.
4 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза.
5 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.
6 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.
7 Для организации деятельности процедурного кабинета.

Приложение № 7
к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. № 557н

Форма протокола ультразвукового исследования
Название медицинской организации, адрес ее местонахождения
Дата и время проведения исследования

Номер протокола исследования

Данные о пациенте
Фамилия

Имя

Отчество (при наличии)

Пол (М/Ж)

Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ)

Номер медицинской карты пациента 1

Технические особенности ультразвуковой диагностической системы
Название ультразвуковой диагностической системы

Тип датчика с указанием его диапазона частот

Характеристики ультразвукового исследования
Название ультразвукового исследования

Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация

Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов

Информация о наличии осложнений

Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития)

Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений

Дата проведения исследованияФИО медицинского работникаПодпись

______________________________
1 Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).

Объём текста: 41 447 символов.