О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналоговинновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации...

22 марта 2018 г. № 991/115н

О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки
схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных
аналогов инновационных лекарственных препаратов,
утвержденный приказом Министерства промышленности и
торговли Российской Федерации и Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г.
№ 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для
разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и
улучшенных аналогов инновационных лекарственных
препаратов"

Зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2018 г.
Регистрационный № 50696

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень
биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных
препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и
торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении
перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому
действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных
препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 08 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).

____________

Изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для
разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и
улучшенных аналогов инновационных лекарственных
препаратов, утвержденный приказом Министерства
промышленности и торговли Российской Федерации и
Министерства здравоохранения Российской Федерации от
19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня
биомишеней для разработки схожих по
фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
инновационных лекарственных препаратов"

1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10)-1" пункта 12
дополнить словами "G35 Рассеянный склероз
М05 Серопозитивный ревматоидный артрит".
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
"
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 97 |мю-, дельта-, |R52.0 Острая боль |
| |каппа-опиоидные рецепторы |R52.1 Постоянная некупирующаяся боль |
| | |R52.2 Другая постоянная боль |
| | |R52.9 Боль неуточненная |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 98 |адренергические рецепторы |F32.8 Другие депрессивные эпизоды |
| | |F41 Другие тревожные расстройства |
| | |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное |
| | |расстройство |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 99 |5НТ серотониновые |F41 Другие тревожные расстройства |
| | 2с |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное |
| |рецепторы |расстройство |
| | |F32.8 Другие депрессивные эпизоды |
| | |F42.8 Другие обсессивно-компульсивные |
| | |расстройства |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|100 |окончания чувствительных |Н81 Нарушения вестибулярной функции |
| |волокон V, VII пар |I20 Стенокардия (грудная жаба) |
| |черепных нервов |I20.0 Нестабильная стенокардия |
| | |Т75.3 Укачивание при движении |
| | |R51 Головная боль |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|101 |фосфодиэстераза |G44.1 Сосудистая головная боль, не |
| | |классифицированная в других рубриках |
| | |К25 Язва желудка |
| | |К26 Язва двенадцатиперстной кишки |
| | |К29.9 Гастродуоденит неуточненный |
| | |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный |
| | |в других рубриках |
| | |К58.9 Синдром раздраженного кишечника без|
| | |диареи |
| | |К81 Холецистит |
| | |К91.5 Постхолецистэктомический синдром |
| | |N23 Почечная колика неуточненная |
| | |N94.6 Дисменорея неуточненная |
| | |О20.0 Угрожающий аборт |
| | |О60 Преждевременные роды |
| | |062.4 Гипертонические, некоординированные|
| | |и затянувшиеся сокращения матки |
| | |R10.4 Другие и неуточненные боли в |
| | |области живота |
| | |R19.8 Другие уточненные симптомы и |
| | |признаки, относящиеся к системе |
| | |пищеварения и к брюшной полости |
| | |R30.1 Тенезмы мочевого пузыря |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|102 |D -дофаминовые рецепторы |К21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с |
| | 2 |эзофагитом |
| | |К25 Язва желудка |
| | |К26 Язва двенадцатиперстной кишки |
| | |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный |
| | |в других рубриках |
| | |К56 Паралитический илеус и непроходимость|
| | |кишечника без грыжи |
| | |R06.6 Икота |
| | |R11 Тошнота и рвота |
| | |R14 Метеоризм и родственные состояния |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|103 |В-клеточный рецептор, |А80 Острый полиомиелит |
| |воздействие на который |А80.0 Острый паралитический полиомиелит, |
| |приводит к выработке |ассоциированный с вакциной |
| |антител к вирусу |А80.1 Острый паралитический полиомиелит, |
| |полиомиелита |вызванный диким завезенным вирусом |
| | |А80.2 Острый паралитический полиомиелит, |
| | |вызванный диким природным вирусом |
| | |А80.3 Острый паралитический полиомиелит |
| | |другой и неуточненный |
| | |А80.4 Острый непаралитический полиомиелит|
| | |А80.9 Острый полиомиелит неуточненный |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|104 |В-клеточный рецептор, |А84 Клещевой вирусный энцефалит |
| |воздействие на который |А84.1 Центральноевропейский клещевой |
| |приводит к выработке |энцефалит |
| |антител к вирусу клещевого| |
| |энцефалита | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|105 |В-клеточный рецептор, |А95 Желтая лихорадка |
| |воздействие на который |А95.0 Лесная желтая лихорадка |
| |приводит к выработке |А95.1 Городская желтая лихорадка |
| |антител к вирусу желтой |А95.9 Желтая лихорадка неуточненная |
| |лихорадки | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|106 |В-клеточный рецептор, |А82 Бешенство |
| |воздействие на который |А82.0 Лесное бешенство |
| |приводит к выработке |А82.1 Городское бешенство |
| |антител к вирусу бешенства|А82.9 Бешенство неуточненное |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|107 |В-клеточный рецептор, |А98.5 Геморрагическая лихорадка с |
| |воздействие на который |почечным синдромом |
| |приводит к выработке | |
| |антител к вирусу | |
| |геморрагической лихорадки | |
| |с почечным синдромом | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|108 |Обратная транскриптаза |В18.0 Хронический вирусный гепатит В с |
| |вируса гепатита В |дельта-агентом |
| | |В18.1 Хронический вирусный гепатит В без |
| | |дельта-агента |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|109 |Сфингозин-1-фосфатные |G35 Рассеянный склероз |
| |рецепторы |К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| | |К51 Язвенный колит |
| | |L40 Псориаз |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|110 |Онкогенный белковый |С49 Злокачественное новообразование |
| |комплекс - результат |других типов соединительной и мягких |
| |транслокации SSX-SS18 и |тканей |
| |SYT - SSX1, SYT - SSX2 | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|111 |Метилтрансфераза EZH2 |С00 - С97 Злокачественные новообразования|
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|112 |sGC-растворимый |127 Другие формы легочно-сердечной |
| |гуанилатциклазный |недостаточности |
| |стимулятор |128 Другие болезни легочных сосудов |
| | |150 Сердечная недостаточность |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|113 |ТРК-рецептор, все подтипы |С00 - С75 Злокачественные новообразования|
| | |уточненных локализаций, которые |
| | |обозначены как первичные или |
| | |предположительно первичные, кроме |
| | |новообразований лимфоидной, кроветворной |
| | |и родственных им тканей |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|114 |РНК-полимераза |А98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола |
| |коронавирусов |В34.2 Коронавирусная инфекция |
| | |неуточненной локализации |
| | |U04 Тяжелый острый респираторный синдром,|
| | |Атипичная пневмония |
| | |U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|115 |индоламин- 2.3- |С18 Злокачественное новообразование |
| |диоксигеназа (ИДО1 или |ободочной кишки |
| |IDO1) |С19 Злокачественное новообразование |
| | |ректосигмоидного соединения |
| | |С20 Злокачественное новообразование |
| | |прямой кишки |
| | |С34 Злокачественное новообразование |
| | |бронхов и легкого |
| | |С43 - С44 Меланома и другие |
| | |злокачественные новообразования кожи |
| | |С64 - С68 Злокачественное новообразование|
| | |мочевых путей |
| | |С56 Злокачественное новообразование |
| | |яичника |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|116 |Вс1-2 (без ингибирования |С81 - С96 Злокачественные новообразования|
| |Bc1-xL и Bc1-w) |лимфоидной, кроветворной и родственных им|
| | |тканей |
| | |С91 Лимфойдный лейкоз[лимфолейкоз] |
| | |С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|117 |NS3/4A белок (протеаза) |В18.2 Хронический вирусный гепатит С |
| |вируса гепатита С и NS5A | |
| |белок вируса гепатита С | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|118 |NS5B белок вируса гепатита|В18.2 Хронический вирусный гепатит С |
| |С и NS5A белок вируса | |
| |гепатита С | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
".

_____________