Статья 4

Внести в Федеральный закон от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) следующие изменения:
1) пункт 1 статьи 2 после слов "(далее - лекарственные препараты)" дополнить словами ", и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,";
2) в части 2 статьи 9:
а) подпункт "г" пункта 13 после слов "лекарственных препаратов" дополнить словами "и фармацевтических субстанций";
б) в пункте 14 слова "эффективности биомедицинского клеточного продукта" заменить словами "качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы, экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта";
3) в пункте 2 части 1 статьи 12 слова "эффективности применения" заменить словом "эффективности";
4) часть 2 статьи 15 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
5) пункт 6 части 2 статьи 25 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
6) в пункте 2 части 4 статьи 28 слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)";
7) пункт 1 части 1 статьи 35 после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,".
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль
3 августа 2018 года
№ 323-ФЗ