Закон об обращении лекарственных средств
Что изменилось в статье 7 Закона об обращении лекарственных средств
Статья 7 Закона об обращении лекарственных средств — 1 изменение с момента принятия
Исходная редакция (12.04.2010) → редакция от 22.12.2014
Действующая редакцияРазработка и издание государственной фармакопеи,
размещение данных о ней
1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей.
⋯ без изменений: 4 строки
2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных
статей, в том числе фармакопейных статей на фармакопейные
стандартные образцы, и включение их в государственную фармакопею
осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
3. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное лекарственное средство референтный
лекарственный препарат и включение ее в государственную фармакопею
в течение срока действия защиты исключительного права,
удостоверенного патентом на оригинальное лекарственное средствореферентный лекарственный препарат,
осуществляются с согласия его разработчика.
4. Государственная фармакопея издается уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти за счет средств
федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в
пять лет, в период между которыми издаются приложения к
государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и
(или) фармакопейные статьи, утвержденные после издания или
переиздания государственной фармакопеи.
5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней
на своем официальном сайте в сети "Интернет" в установленном им
порядке.
⋯ без изменений: 11 строк