Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

8 февраля 2022 г. № 63н

Зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2022 г.
Регистрационный № 67848

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, № 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,731

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,571

А09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,571

А09.28.087
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче0,0921

А27.05.040
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови0,0341

А27.05.046
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене СНЕК2 в крови методом ПЦР0,0341

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический0,61

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,57
1
А04.21.001.001Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,57
1
А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,11
1
А05.30.004.001Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,39
1
А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,092
1
А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела
0,11
1
А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,022
1
А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,00011
1
А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,022
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,026
1

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
8

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
15

В01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный
0,3
1

В01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный
0,3
6

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,2
6

В01.050.001
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный
0,023
1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0571

А08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,571

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,645

В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,64
11

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,0017
1
А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,0017
1
А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,0017
1
А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела
0,64
3
А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,47
1
А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,13
3
А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,47
1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А07.21.004
Брахитерапия предстательной железы
0,15
2

А11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,52
1

А11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,057
1

А16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая
0,065
1

А16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
0,065
1

А16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная
0,065
1

А16.21.006
Радикальная простатэктомия
0,075
1

А16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия
0,043
1

А16.21.006.005
Нервосберегающая простатэктомия
0,031
1

А16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная
0,043
1

А16.21.010
Орхиэктомия
0,011
1

А16.30.050
Вертебропластика под лучевым контролем
0,023
1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

А07.03.002
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей
0,0077
6

А07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов
0,068
37

А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия
0,14
27

А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,12
29

А07.30.046
Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения
0,34
1

А07.30.048
Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии
0,017
1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование
лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измерения
ССД 4
СКД 5

Н02АВ
Глюкокортикоиды

Дексаметазон0,023МГ
8
8

Преднизолон0,055мг
10
1 480

J01MA
Фторхинолоны

Ципрофлоксацин0,29г
1
3

L01CD
Таксаны

Доцетаксел0,048мкг
134 250
805 500

Кабазитаксел0,0074мкг
44 750
626 500

L01XX
Прочие противоопухолевые препараты

Олапариб0,0022мг
600
121 800

L02AE
Аналоги гонадотропин- рилизинг гормона

Бусерелин0,042мкг
3 750
41 250

Гозерелин0,042мкг
3 600
39 600

Гозерелин0,055мкг
10 800
43 200

Лейпрорелин0,021мкг
3 750
41 250

Лейпрорелин0,021мкг
7 500
82 500

Лейпрорелин0,028мкг
11 250
45 000

Лейпрорелин0,028мкг
22 500
90 000

Лейпрорелин0,17мг
45
90

Трипторелин0,042мкг
3 750
41 250

Трипторелин0,055мкг
11 250
45 000

L02BB
Антиандрогены

Апалутамид0,0082мг
240
84 000

Бикалутамид0,0024мг
50
1 100

Флутамид0,001мг
750
21 750

Энзалутамид0,021мг
160
55 200

L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Абиратерон0,013г
1
342

Дегареликс0,11мг
80
640

Дегареликс0,11мг
240
240

L03AA
Колониестимулирующие факторы

Филграстим0,0015мкг
350
4 900

М05ВА
Бифосфонаты

Золедроновая кислота0,0096мг
4
48

М05ВХ
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Деносумаб0,018мг
120
1 440

V10BX
Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли

Самарий, 153Sm оксабифор(ТН)0,001МБк
2 590
10 360

Стронция [89Sr] хлорид0,00028МБк
150
600

V10XX
Разные терапевтические радиофармацевтические средства

Радия хлорид [223Ra]0,0059кБк
3 850
23 100

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты15

______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови12