Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы № 1244н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

24 ноября 2020 г. № 1244н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

Зарегистрирован Минюстом России 18 февраля 2021 г.
Регистрационный № 62542

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 783н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26675);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 400ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы III - IV стадии (хирургическое лечение - орхиэктомия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38184);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 401ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2015 г., регистрационный № 38086);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 402ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38200);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 403ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный № 38131);
пункт 4 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. № 1244н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM0 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM0
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,731

______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,571

А09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,571

А09.28.087
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче0,111

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический0,571

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,57
1

А04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,57
1

А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,46
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0321

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный15

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,4315

В01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный0,631

В01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный0,632

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,194

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0571

А08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,571

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,515

В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови0,519

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический17

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела0,513

А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии0,511

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП0,13

А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии0,511

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.21.004
Брахитерапия предстательной железы0,192

А11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,521

А11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,0571

А16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая0,0771

А16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий0,0811

А16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная0,0811

А16.21.006
Радикальная простатэктомия0,091

А16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия0,0541

А16.21.006.005
Нервосберегающая простатэктомия0,0391

А16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная0,0541

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов0,06737

А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия0,1330

А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,1230

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Бусерелин0,035мкг3 75037 500

Гозерелин0,035мкг3 60036 000

Гозерелин0,047мкг10 80032 400

Лейпрорелин0,018мкг3 75037 500

Лейпрорелин0,018мкг7 50075 000

Лейпрорелин0,024мкг11 25033 750

Лейпрорелин0,024мкг22 50067 500

Лейпрорелин0,14мг4590

Трипторелин0,035мкг3 75037 500

Трипторелин0,047мкг11 25033 750

L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Дегареликс0,086мг240240

Дегареликс0,086мг80560

______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты0,4311

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. № 1244н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM1 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM1
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,611

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови0,351

А09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови0,351

А27.05.040
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови0,0351

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический0,41

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,35
1

А04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,35
1

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,35
1

А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,069
1

А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,28
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,35
1

А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,057
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,00035
1

А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,057
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,0011

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный111

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,6543

B01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный0,31

B01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный0,33

B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,1313

B01.050.001
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный0,0691

А08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов0,0351

А08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов0,351

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови14

В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови19

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический19

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,00431

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,00431

А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки0,0043
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела13

А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии0,21

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП0,23

А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии0,21

А11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,311

A11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования0,0351

A16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая0,011

A16.21.006
Радикальная простатэктомия0,011

A16.21.010
Орхиэктомия0,0351

A16.30.050
Вертебропластика под лучевым контролем0,0691

А07.03.002
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей0,0245

А07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов0,04638

А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия0,1218

А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,06927

Н02АВ
Глюкокортикоиды

Дексаметазон0,069мг88

Преднизолон0,17мг101 500

L01CD
Таксаны

Доцетаксел0,15мкг134 250805 500

Кабазитаксел0,022мкг44 750760 750

L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Бусерелин0,065мкг3 75033 750

Гозерелин0,065мкг3 60032 400

Гозерелин0,083мкг10 80032 400

Лейпрорелин0,033мкг3 75033 750

Лейпрорелин0,033мкг7 50067 500

Лейпрорелин0,043мкг11 25033 750

Лейпрорелин0,043мкг22 50067 500

Лейпрорелин0,26мг4545

Трипторелин0,065мкг3 75033 750

Трипторелин0,083мкг11 25033 750

L02BB
Антиандрогены

Апалутамид0,026мг24078 720

Бикалутамид0,0073мг501 100

Флутамид0,0031мг75021 750

Энзалутамид0,065мг16055 520

L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Абиратерон0,039г1350

Дегареликс0,18мг240240

Дегареликс0,18мг80560

L03AA
Колониестимулирующие факторы

Филграстим0,0045мкг3505 950

М05ВА
Бифосфонаты

Золедроновая кислота0,029мг448

М05ВХ
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Деносумаб0,054мг1201 440

V10XX
Разные терапевтические радиофармацевтические средства

Радия хлорид [223Ra]0,018кБк3 85023 100

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Основной вариант стандартной диеты0,654

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 24 ноября 2020 г. № 1244н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12

А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови12