Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудованияи технологий, подлежащих экспортному контролю

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Об утверждении Списка возбудителей
заболеваний (патогенов) человека, животных и
растений, генетически измененных микроорганизмов,
токсинов, оборудования и технологий, подлежащих
экспортному контролю
В целях защиты национальных интересов и обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, и в соответствии со статьей 6 Федерального закона "Об экспортном контроле" постановляю:
1. Утвердить прилагаемый Список возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю (далее именуется - Список), представленный Правительством Российской Федерации.
2. Установить, что экспортный контроль не распространяется на вакцинные штаммы возбудителей заболеваний (патогенов) и вакцины, а также на другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней, полученные из штаммов возбудителей заболеваний (патогенов) и токсинов, включенных в Список.
3. Установить, что коды Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации, приведенные в Списке, при необходимости могут уточняться Государственным таможенным комитетом Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.
4. Признать утратившим силу распоряжение Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст. 809).
5. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.
Президент Российской Федерации В.Путин
Москва, Кремль
8 августа 2001 года
N 1004
___________________
УТВЕРЖДЕН
Указом Президента
Российской Федерации
от 8 августа 2001 г.
N 1004
СПИСОК
возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и
растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов,
оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю ------------------------------------------------------------------- N ¦ Наименование* ¦ Код ТН ВЭД* позиции ¦ ¦ -------------------------------------------------------------------
Раздел 1. Патогены, опасные для человека и животных 1.1. Вирусы 1.1.1. Возбудитель лихорадки Денге 3002 90 500 0 1.1.2. Возбудитель японского энцефалита 3002 90 500 0 1.1.3. Возбудитель дальневосточного клещевого 3002 90 500 0
энцефалита (русского весенне-летнего
энцефалита) 1.1.4. Возбудитель энцефалита Сент-Луис 3002 90 500 0 1.1.5. Возбудитель восточного американского 3002 90 500 0
энцефаломиелита лошадей 1.1.6. Возбудитель венесуэльской лошадиной 3002 90 500 0
лихорадки (венесуэльского лошадиного
энцефаломиелита) 1.1.7. Возбудитель западного американского 3002 90 500 0
энцефаломиелита лошадей 1.1.8. Возбудитель лихорадки Рифт-Валли 3002 90 500 0
(лихорадки долины Рифт) 1.1.9. Возбудитель натуральной оспы 3002 90 500 0 1.1.10. Возбудитель желтой лихорадки 3002 90 500 0 1.1.11. Возбудители геморрагических лихорадок: 1.1.11.1. Геморрагической лихорадки с почечным 3002 90 500 0
синдромом (Хантаан); 1.1.11.2. Крымской геморрагической лихорадки, 3002 90 500 0
вызванной вирусом Конго; 1.1.11.3. Омской геморрагической лихорадки; 3002 90 500 0 1.1.11.4. Лихорадки Ласса; 3002 90 500 0 1.1.11.5. Болезни, вызванной вирусом Эбола; 3002 90 500 0 1.1.11.6. Болезни, вызванной вирусом Марбург; 3002 90 500 0 1.1.11.7. Геморрагической лихорадки Хунин 3002 90 500 0
(аргентинской геморрагической
лихорадки); 1.1.11.8. Геморрагической лихорадки Мачупо 3002 90 500 0
(боливийской геморрагической
лихорадки); 1.1.11.9. Болезни, вызванной вирусом Чикунгунья 3002 90 500 0 1.1.12. Возбудитель лимфоцитарного 3002 90 500 0
хориоменингита 1.1.13. Возбудитель оспы обезьян 3002 90 500 0 1.1.14. Возбудитель белой оспы 3002 90 500 0 1.1.15. Возбудитель Кьясанурской лесной 3002 90 500 0
болезни 1.1.16. Возбудитель шотландского 3002 90 500 0
энцефаломиелита овец 1.1.17. Возбудитель энцефалита долины Муррей 3002 90 500 0 1.1.18. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0
Роцио 1.1.19. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0
Оропуч (лихорадки Оропуч) 1.1.20. Возбудитель болезни, вызванной вирусом 3002 90 500 0
Повассан 1.2. Риккетсии 1.2.1. Возбудитель лихорадки Ку (Coxiella 3002 90 500 0
burnetii) 1.2.2. Возбудитель окопной лихорадки 3002 90 500 0
(Bartonella quintana, Rochalimea
quintana, Rickettsia quintana) 1.2.3. Возбудитель сыпного тифа (Rickettsia 3002 90 500 0
prowazeki) 1.2.4 Возбудитель пятнистой лихорадки, 3002 90 500 0
вызываемой Rickettsia rickettsii
(пятнистой лихорадки Скалистых гор) 1.3. Бактерии 1.3.1. Возбудитель сибирской язвы (Bacillus 3002 90 500 0
anthracis) 1.3.2. Возбудители бруцеллеза: 1.3.2.1. Бруцелла мелитенсис (Brucella 3002 90 500 0
melitensis); 1.3.2.2. Бруцелла суис (Brucella suis); 3002 90 500 0 1.3.2.3. Бруцелла абортус (Brucella abortus) 3002 90 500 0 1.3.3. Возбудитель холеры (Vibrio cholerae) 3002 90 500 0 1.3.4. Возбудитель дизентерии (Shigella 3002 90 500 0
dysenteriae) 1.3.5. Возбудитель сапа (Burkholderia mallei, 3002 90 500 0
Pseudomonas mallei) 1.3.6. Возбудитель мелиоидоза (Burkholderia 3002 90 500 0
pseudomallei, Pseudomonas
pseudomallei) 1.3.7. Возбудитель чумы (Yersinia pestis) 3002 90 500 0 1.3.8. Возбудитель туляремии (Francisella 3002 90 500 0
tularensis) 1.3.9. Возбудитель брюшного тифа (Salmonella 3002 90 500 0
typhi) 1.3.10. Возбудитель орнитоза (Chlamydia 3002 90 500 0
psittaci) 1.3.11. Возбудитель ботулизма (Clostridium 3002 90 500 0
botulinum) 1.3.12. Возбудитель газовой гангрены 3002 90 500 0
(Clostridium perfringens) 1.3.13. Возбудитель столбняка (Clostridium 3002 90 500 0
tetani) 1.3.14. Возбудитель болезни легионеров 3002 90 500 0
(Legionella pneumophila) 1.3.15. Возбудитель энтерогеморрагического 3002 90 500 0
колибактериоза, серотип 0157 и другие
серотипы - продуценты веротоксина
(Enterohaemorrhagic Escherichia coli) 1.3.16. Возбудитель псевдотуберкулеза 3002 90 500 0
(Yersinia pseudo-tuberculosis) 1.4. Токсины 1.4.1. Ботулинические токсины 3002 90 900 0
Примечание.
По позиции 1.4.1 не контролируются
ботулинические токсины в виде
лекарственных форм, отвечающие всем
следующим критериям:
их фармацевтическая рецептура
пригодна для медицинского применения в
клинических условиях;
перед распространением они были
расфасованы и упакованы, как
лекарственные формы;
для их распространения на рынке в
качестве лекарственных форм получено
разрешение уполномоченного
государственного органа 1.4.2. Токсины газовой гангрены (токсины 3002 90 900 0
Clostridium perfringens) 1.4.3. Токсины золотистого стафилококка 3002 90 900 0
(токсины Staphylococcus aureus) 1.4.4. Рицин 3002 90 900 0 1.4.5. Сакситоксин 3002 90 900 0 1.4.6. Дизентерийный токсин 3002 90 900 0 1.4.7. Конотоксин 3002 90 900 0 1.4.8. Тетродотоксин 3002 90 900 0 1.4.9. Веротоксин 3002 90 900 0 1.4.10. Абрин 3002 90 900 0 1.4.11. Холерный токсин 3002 90 900 0 1.4.12. Столбнячный токсин 3002 90 900 0 1.4.13. Трихотеценовые микотоксины 3002 90 900 0 1.4.14. Микроцистин (циангинозин) 3002 90 900 0
Примечание.
Не контролируются иммунотоксины,
указанные в позициях 1.4.1-1.4.14 1.5. Генетически измененные микроорганизмы 1.5.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0
или генетические элементы (фрагменты),
которые получены из микроорганизмов,
указанных в позициях 1.1.1-1.3.16, и
содержат последовательности (участки)
нуклеиновой кислоты, кодирующие
факторы патогенности 1.5.2. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0
или генетические элементы (фрагменты),
которые содержат последовательности
(участки) нуклеиновой кислоты,
кодирующие любой из токсинов,
указанных в позициях 1.4.1-1.4.14 1.6. Технологии 1.6.1. Технологии производства возбудителей
заболеваний (патогенов) или токсинов,
указанных в позициях 1.1.1-1.4.14 1.6.2. Технологии разработки или производства
генетически измененных
микроорганизмов, указанных в позициях
1.5.1 или 1.5.2
Раздел 2. Патогены, опасные для животных 2.1. Вирусы 2.1.1. Возбудитель африканской чумы свиней 3002 90 500 0 2.1.2. Возбудитель гриппа птиц типа А 3002 90 500 0
(классической чумы птиц) 2.1.3. Возбудитель блютанга 3002 90 500 0 2.1.4. Возбудитель ящура 3002 90 500 0 2.1.5. Возбудитель оспы коз 3002 90 500 0 2.1.6. Возбудитель болезни Ауески 3002 90 500 0 2.1.7. Возбудитель классической чумы свиней 3002 90 500 0 2.1.8. Возбудитель бешенства (лиссавирус) 3002 90 500 0 2.1.9. Возбудитель болезни Ньюкасла 3002 90 500 0 2.1.10. Возбудитель чумы мелких жвачных 3002 90 500 0 2.1.11. Возбудитель энтеровирусной 3002 90 500 0
везикулярной инфекции свиней,
серотип 9 2.1.12. Возбудитель чумы крупного рогатого 3002 90 500 0
скота 2.1.13. Возбудитель оспы овец 3002 90 500 0 2.1.14. Возбудитель болезни Тешена у свиней 3002 90 500 0 2.1.15. Возбудитель везикулярного стоматита 3002 90 500 0 2.2. Бактерии 2.2.1. Возбудитель плевропневмонии рогатого 3002 90 500 0
скота (Mycoplasma mycoides) 2.3. Генетически измененные микроорганизмы 2.3.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0
или генетические элементы (фрагменты),
которые получены из микроорганизмов,
указанных в позициях 2.1.1-2.2.1, и
содержат последовательности (участки)
нуклеиновой кислоты, кодирующие
факторы патогенности 2.4. Технологии 2.4.1. Технологии производства возбудителей
заболеваний (патогенов), указанных в
позициях 2.1.1-2.2.1 2.4.2. Технологии разработки или производства
генетически измененных
микроорганизмов, указанных в позиции
2.3.1
Раздел 3. Патогены, опасные для растений 3.1. Вирусы 3.1.1. Возбудитель кустистости верхушки 3002 90 500 0
бананов 3.2. Бактерии 3.2.1. Возбудитель бактериоза сахарного 3002 90 500 0
тростника (Xanthomonas albilineans) 3.2.2. Возбудитель инфекционного усыхания 3002 90 500 0
побегов цитрусовых (Xanthomonas
campestris pv. citri) 3.2.3. Возбудитель бактериального ожога риса 3002 90 500 0
(Xanthomonas campestris pv. oryzae) 3.2.4. Возбудитель болезни Пирса у винограда 3002 90 500 0
(Xylella fastidiosa) 3.3. Микроскопические грибы 3.3.1. Возбудитель антракноза кофейных 3002 90 500 0
деревьев (Colletotrichum coffeanum
var. virulans) 3.3.2. Возбудитель гельминтоспориоза риса 3002 90 500 0
(Cochliobolus miyaeanus,
Helminthosporium oryzae) 3.3.3. Возбудитель грибкового ожога листьев 3002 90 500 0
гевеи (Microcyclus ulei, Dothidella
ulei) 3.3.4. Возбудитель стеблевой ржавчины пшеницы 3002 90 500 0
(Puccinia graminis, Puccinia
graminis f. sp. tritici) 3.3.5. Возбудитель желтой ржавчины пшеницы 3002 90 500 0
(Puccinia striiformis, Puccinia
glumarum) 3.3.6. Возбудитель пирикуляриоза риса 3002 90 500 0
(Pyricularia grisea, Pyricularia
oryzae) 3.3.7. Возбудитель грибкового усыхания 3002 90 500 0
цитрусовых (Deuterophoma tracheiphila,
Phoma tracheiphila) 3.3.8. Возбудитель монилиоза какао (Monilia 3002 90 500 0
rorei, Moniliophthora rorei) 3.4. Генетически измененные микроорганизмы 3.4.1. Генетически измененные микроорганизмы 3002 90 500 0
или генетические элементы (фрагменты),
которые получены из патогенов
растений, указанных в позициях
3.1.1-3.3.8, и содержат
последовательности (участки)
нуклеиновой кислоты, кодирующие
факторы патогенности 3.5. Технологии 3.5.1. Технологии производства возбудителей
заболеваний (патогенов), указанных в
позициях 3.1.1-3.3.8 3.5.2. Технологии разработки или производства
генетически измененных
микроорганизмов, указанных в позиции
3.4.1.
Раздел 4. Оборудование 4.1. Комплекты оборудования,
обеспечивающего высокий и максимальный
уровень биологической защиты (Р3 или
Р4), соответствующий требованиям ВОЗ
(Руководство по лабораторной
биозащите. Женева, 1993) 4.2. Ферментеры, которые могут быть 8419 89 959 0;
использованы для культивирования 8479 82 000 0
(производства) патогенных
микроорганизмов и имеют объем 100 л
или более 4.3. Ферментеры специального назначения 8419 89 959 0;
объемом менее 100 л, оснащенные 8479 82 000 0
приборами и оборудованием для
использования в комбинированных
системах
Примечание.
Термин "ферментеры" включает в себя
все типы биореакторов для
периодического и непрерывного
культивирования патогенных
микроорганизмов 4.4. Центрифужные сепараторы, 8421 19 910 9;
обеспечивающие непрерывную сепарацию 8421 19 980 9
патогенных микроорганизмов без риска
выброса аэрозолей и обладающие всеми
следующими характеристиками:
производительность - свыше
100 л/час;
конструкция выполнена из
полированной нержавеющей стали или
титана;
наличие у сепаратора двойных или
многослойных герметизирующих прокладок
в зонах паровой обработки;
возможность стерилизации паром без
предварительной разборки
Примечание.
Термин "центрифужные сепараторы"
включает в себя устройство для
декантирования 4.5. Системы фильтрации в поперечном 8421 29 900 9
(тангенциальном) потоке,
предназначенные для непрерывной
фильтрации микроорганизмов, вирусов,
токсинов и клеточных культур без риска
выброса аэрозолей и имеющие все
следующие характеристики:
площадь фильтрации - 5 кв. м или
более;
возможность стерилизации паром без
предварительной разборки 4.6. Стерилизуемое паром оборудование для 8419 39 000 9
лиофильной сушки с производительностью
более 50 кг и менее 1000 кг льда в
сутки 4.7. Оборудование, которое может быть
использовано в составе лабораторий с
уровнем биологической защиты Р3 или Р4
(BL3, BL4, L3, L4), такое, как: 4.7.1. Защитные костюмы с полной или частично 4015 90 000 0;
автономной вентиляцией; 6113 00 100 0;
6210 20 000 0;
6210 40 000 0;
9020 00 900 0 4.7.2. Биологические защитные боксы класса 8414 60 000 0;
III или изолирующие системы с 8414 80 900 0
аналогичными стандартными функциями
(то есть пленочные изоляторы, сухие
боксы, анаэробные камеры, перчаточные
боксы или ламинарные проточные
вытяжные шкафы) 4.8. Аэрозольные (ингаляционные) камеры 8424 89 800 9
объемом 1 куб. м или более для
исследования воздействия аэрозолей
микроорганизмов, вирусов или токсинов
на животных 4.9. Оборудование для микрокапсулирования
живых микроорганизмов и токсинов с
размерами получаемых капсул 1-10 мкм,
такое, как: 4.9.1. Смесители для межфазной 8419 89 951 0;
поликонденсации (межфазные 8419 89 959 0
поликонденсаторы); 4.9.2. Фазные сепараторы 8421 19 980 1;
8421 19 980 9 4.10. Камеры (боксы), оснащенные 8421 39 300 0
вентиляционным оборудованием с
фильтрами НЕРА для очистки воздуха,
которые можно использовать для
создания лабораторий с уровнем
биологической защиты Р3 или Р4 (BL3,
BL4, L3, L4) 4.11. Оборудование, специально 8424 89 800 9;
сконструированное или модифицированное 8424 81
для диссеминации (распыления)
биологических агентов 4.12. Технологии разработки или производства
оборудования, указанного в позициях
4.1-4.11.
_______________
* См. общие примечания к настоящему Списку.
Общие примечания
1. Принадлежность конкретного возбудителя заболевания (патогена), токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания возбудителя заболевания (патогена), токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование", и коду Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (далее именуется - код ТН ВЭД).
Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, приведенным в графе "Наименование".
При оформлении документов, необходимых для контроля за вывозом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов и оборудования, включенных в настоящий Список, не допускается использование иных кодов ТН ВЭД, кроме указанных в соответствующей позиции настоящего Списка.
2. Действие настоящего Списка не распространяется на вакцинные штаммы возбудителей заболеваний (патогенов) и вакцины, а также на другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней, полученные из штаммов возбудителей заболеваний (патогенов) и токсинов.
Основные термины
Для целей настоящего Списка применяемые термины означают:
1) "технологии" - специальная информация, необходимая для производства возбудителей заболеваний (патогенов), токсинов либо для разработки или производства генетически измененных микроорганизмов и оборудования. Передача этой специальной информации может иметь форму передачи технических данных или оказания технической помощи. Настоящее определение не распространяется на общедоступную технологию и на фундаментальные научные исследования;
2) "технические данные" - проекты, планы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические проекты (расчеты) и спецификации, пособия, инструкции и другие формы представления информации, выполненные на различных носителях информации;
3) "техническая помощь" - инструктаж, повышение квалификации, подготовка кадров, передача практического опыта, консультационные услуги и другие формы передачи информации, не связанные с передачей носителя этой информации;
4) "разработка" - проектирование, проектные исследования, анализ проектных вариантов, выработка концепций проектирования, сборка и испытание прототипов (моделирование), схемы опытного производства, техническая документация, процесс передачи технической документации в производство, структурное проектирование, макетирование и иные стадии работ, предшествующие производству;
5) "производство" - отработка производственного процесса, изготовление, компоновка, сборка (монтаж), контроль и проверка производства, испытания, мероприятия по обеспечению качества и иные стадии производства;
6) "общедоступная технология" - информация, на дальнейшее распространение которой не накладывается никаких ограничений;
7) "фундаментальные научные исследования" - экспериментальные или теоретические работы, которые ведутся главным образом в целях получения новых знаний об основополагающих принципах или наблюдаемых фактах и не направлены на достижение конкретной практической цели или на решение конкретной задачи.
___________