Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы № 338н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

13 апреля 2021 г. № 338н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы

Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.
Регистрационный № 63451

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при медуллярном раке щитовидной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при медуллярном раке щитовидной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при дифференцированном раке щитовидной железы (анапластический рак, диагностика и лечение) согласно приложению № 3;
стандарт медицинской помощи взрослым при дифференцированном раке щитовидной железы (папиллярный рак, фолликулярный рак, гюртлеклеточный рак, диагностика и лечение) согласно приложению № 4;
стандарт медицинской помощи взрослым при дифференцированном раке щитовидной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 5.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1077н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях щитовидной железы 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2013 г., регистрационный № 27600);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1097н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях щитовидной железы III - IV стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный № 27403);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1156н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях щитовидной железы 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный № 27256);
пункт 6 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 338н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЕДУЛЛЯРНОМ РАКЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,971

______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100,0% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,671

А08.22.004
Цитологическое исследование микропрепарата тканей щитовидной железы0,961

А09.05.119
Исследование уровня кальцитонина в крови0,961

А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,961

А27.05.052
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене RET в крови0,961

А27.30.056
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене RET в биопсийном (операционном) материале0,721

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,96
12

А04.22.001
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
0,96
1

А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,29
1

А11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем
ультразвукового исследования
0,67
1

А11.22.001
Биопсия щитовидной или паращитовидной железы
0,96
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,191

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный16

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара113

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.22.003
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы0,941

А08.22.003.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы с применением иммуногистохимических методов0,191

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А16.06.006
Лимфаденэктомия шейная0,941

А16.22.002
Тиреоидэктомия0,941

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

Н03АА
Гормоны щитовидной железы

Левотироксин натрия0,96мкг20073 000

L01XE
Ингибиторы протеинкиназы

Вандетаниб0,044мг30060 000

______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты0,949

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 338н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЕДУЛЛЯРНОМ РАКЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога11

А09.05.119
Исследование уровня кальцитонина в крови11

А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови11

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.01.001
Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)1
1

А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
1
1

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,1
1

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,9
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,9
1

А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,3
1

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 338н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОМ РАКЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (АНАПЛАСТИЧЕСКИЙ РАК, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 330
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный11

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,7
1

А08.22.004
Цитологическое исследование микропрепарата тканей щитовидной железы1
1

А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови1
1

А09.05.117
Исследование уровня тиреоглобулина в крови0,5
1

А09.05.119
Исследование уровня кальцитонина в крови1
1

А12.06.017
Определение содержания антител к тироглобулину в сыворотке крови0,5
1

А27.05.023
Определение полиморфизма гена рецептора фактора активации пероксисом (PPARy2)0,25
1

А27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале0,25
1

А27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале0,25
1

А27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале1
1

А27.30.056
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене RET в биопсийном (операционном) материале0,1
1

А27.30.062
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене РАХ8 в биопсийном (операционном) материале0,25
1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)1
12

А04.08.002
Ультразвуковое исследование гортани0,05
1

А04.22.001
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез1
1

А05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,3
1

А06.08.009.002
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием
0,5
1

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,5
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,3
1

А11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем
ультразвукового исследования
0,7
1

А11.22.001
Биопсия щитовидной или паращитовидной железы
1
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,021

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный15

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,9112

А08.22.003
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы0,11

А08.22.003.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы с применением иммуногистохимических методов0,021

А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови13

А09.05.117
Исследование уровня тиреоглобулина в крови12

А16.06.006
Лимфаденэктомия шейная0,091

А16.22.002
Тиреоидэктомия0,11

Н03АА
Гормоны щитовидной железы

Левотироксин натрия1мкг20073 000

L01DB
Антрациклины и родственные соединения

Доксорубицин0,3мкг35 800859 200

Доксорубицин0,43мкг107 400644 400

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Основной вариант стандартной диеты0,4612

Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 338н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОМ РАКЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ПАПИЛЛЯРНЫЙ РАК, ФОЛЛИКУЛЯРНЫЙ РАК, ГЮРТЛЕКЛЕТОЧНЫЙ РАК, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,951

А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,661

А08.22.004
Цитологическое исследование микропрепарата тканей щитовидной железы0,941

А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови0,941

А09.05.117
Исследование уровня тиреоглобулина в крови0,471

А09.05.119
Исследование уровня кальцитонина в крови0,941

А12.06.017
Определение содержания антител к тироглобулину в сыворотке крови0,471

А27.05.023
Определение полиморфизма гена рецептора фактора активации пероксисом (PPARy2)0,241

А27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале0,241

А27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале0,241

А27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале0,941

А27.30.056
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене RET в биопсийном (операционном) материале0,0941

А27.30.062
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене РАХ8 в биопсийном (операционном) материале0,241

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)0,9412

А04.08.002
Ультразвуковое исследование гортани0,0471

А04.22.001
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез0,941

А05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием0,281

А06.08.009.002
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием
0,47
1

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,47
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,28
1

А11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,66
1

А11.22.001
Биопсия щитовидной или паращитовидной железы
0,94
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,181

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный17

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара116

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,554

А08.22.003
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы0,91

А08.22.003.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы с применением иммуногистохимических методов0,181

А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови14

А09.05.117
Исследование уровня тиреоглобулина в крови0,942

А12.06.017
Определение содержания антител к тироглобулину в сыворотке крови0,431

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.30.021
Дозиметрический и радиометрический контроль лучевой терапии0,554

А07.30.039.001
Сцинтиграфия с туморотропными РФП в режиме "все тело"0,281

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А16.06.006
Лимфаденэктомия шейная0,21

А16.22.001
Гемитиреоидэктомия0,211

А16.22.002
Тиреоидэктомия0,691

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.30.010
Радиойодабляция0,431

А07.30.011
Радиойодтерапия0,123

Н03АА
Гормоны щитовидной железы

Левотироксин натрия0,94мкг20073 000

L01XE
Ингибиторы протеинкиназы

Ленватиниб0,062мг246 096

Сорафениб0,028мг800168 000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Вариант диеты с повышенным количеством белка (высокобелковая диета)0,554

Основной вариант стандартной диеты0,97

Приложение № 5
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 338н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОМ РАКЕ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога11

А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла0,51

А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови12

А09.05.117
Исследование уровня тиреоглобулина в крови12

А12.06.017
Определение содержания антител к тироглобулину в сыворотке крови12

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
1
1

А04.22.001
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
1
1

А05.03.001
Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область)
0,3
1

А05.23.009
Магнитно-резонансная томография головного мозга
0,3
1

А05.30.005
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости
0,3
1

А06.08.009
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи
1
1

А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
1
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,7
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,3
1

А11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,5
1