О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств,подлежащих предметно-количественному учету

5 апреля 2018 г. № 149н

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства
здравоохранения Российской Федерации по вопросам
обращения лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету

Зарегистрирован Минюстом России 3 мая 2018 г.
Регистрационный № 50961

П р и к а з ы в а ю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые
приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по
вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету.

_____________

Изменения,
которые вносятся в некоторые приказы Министерства
здравоохранения Российской Федерации по вопросам
обращения лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету

1. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. № 378н "Об утверждении правил регистрации
операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации от 15 августа 2013 г., регистрационный
№ 29404), с изменениями, внесенными приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от
9 января 2018 г., регистрационный № 49561):
1) пункт 2 Правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах
учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения (приложение № 1 к приказу), изложить в
следующей редакции:
"2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных
средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и
их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации<2>, а также
комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие
фармакологически активные вещества и в отношении которых в
соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января
1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах"<3> предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые
установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами
обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам,
предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября
2006 г. № 644<4>, и приложением к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ,
утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от
9 июня 2010 г. № 419<5>.";
_____________
<2> Постановление Правительства Российской Федерации от
30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763;
№ 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27, ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 43, ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011; 2008, № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52, ст. 6233; 2009, № 29, ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525; № 31, ст. 4192; 2011, № 1, ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49, ст. 7019, ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23, ст. 2878; № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, № 23, ст. 2930; 2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160; ст. 4238.
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006,
№ 46, ст. 4795; 2008, № 50, ст. 5946; 2010, № 25, ст. 3178; 2012,
№ 37, ст. 5002; 2013, № 6, ст.558, № 51, ст. 6869; 2015, № 33,
ст. 4837; 2017, № 2, ст. 375.
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010,
№ 25, ст. 3178; 2011, № 51, ст. 7534; 2012, № 1, ст. 130, № 41,
ст. 5623, № 51, ст. 7235; 2015, № 33, ст. 4837; 2017, № 2, ст. 375.

2) пункт 2 Правил ведения и хранения специальных журналов
учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения (приложение № 2 к приказу) изложить в
следующей редакции:
"2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и
хранение специальных журналов учета операций, связанных с
обращением лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в
списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации<2>, а также комбинированных лекарственных препаратов,
которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в
отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального
закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах"<3> предусмотрены меры контроля, аналогичные
тем, которые установлены в отношении наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.".
_____________
<2> Постановление Правительства Российской Федерации от
30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763;
№ 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27, ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 43, ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011; 2008, № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52, ст. 6233; 2009, № 29, ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525; № 31, ст. 4192; 2011, № 1, ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49, ст. 7019, ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23, ст. 2878; № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, № 23, ст. 2930; 2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160; ст. 4238.

2. В порядке включения лекарственных средств для медицинского
применения в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету,
утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 20 января 2014 г. № 30н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 3 апреля 2014 г., регистрационный
№ 31809):
1) в пункте 2:
а) подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) содержащие наркотические средства, психотропные вещества и
их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации<2>;";
_____________
<2> Постановление Правительства Российской Федерации от
30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763;
№ 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).

б) дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
"4) являющиеся комбинированными лекарственными препаратами,
которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в
отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального
закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах"<6> предусмотрены меры контроля, аналогичные
тем, которые установлены в отношении наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.";
_____________
<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2,
ст. 219; 2002, № 30, ст. 3033; 2003, № 2, ст. 167; № 27, ст. 2700;
2004, № 49, ст. 4845; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 43, ст. 4412;
№ 44, ст. 4535; 2007, № 30, ст. 3748; № 31, ст. 4011; 2008, № 30,
ст. 3592; № 48, ст. 5515; № 52, ст. 6233; 2009, № 29, ст. 3588,
3614; 2010, № 21, ст. 2525; № 31, ст. 4192; 2011, № 1, ст. 16,
ст. 29; № 15, ст. 2039; № 25, ст. 3532; № 49, ст. 7019, ст. 7061;
2012, № 10, ст. 1166; № 53, ст. 7630; 2013, № 23, ст. 2878; № 30,
ст. 4057; № 48, ст. 6161, ст. 6165; 2014, № 23, ст. 2930; 2015,
№ 1, ст. 54; № 6, ст. 885; № 29, ст. 4388; 2016, № 1, ст. 28; № 15,
ст. 2052; № 27, ст. 4160, ст. 4238.

2) подпункты 3 и 4 пункта 5 дополнить словами ", за
исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в
Российской Федерации";
3) в подпункте 2 пункта 8 после слов "Российской Федерации"
дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов,
впервые зарегистрированных в Российской Федерации").
3. Абзац первый раздела I перечня лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному
учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г.,
регистрационный № 33210), с изменениями, внесенными приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября
2015 г. № 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный № 39063) и от
31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации от 9 января 2018 г., регистрационный № 49561),
изложить в следующей редакции:
"I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и
лекарственные препараты, содержащие наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры,
стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня
1998 г. № 681<1> (далее - наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически
неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие
наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в
сочетании с фармакологически активными веществами:".
_____________
<1> Постановление Правительства Российской Федерации от
30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47,
ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26,
ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24,
ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50,
ст. 6696, ст. 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29,
ст. 4466, ст. 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10,
ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37,
ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861; 2013, № 9, ст. 953; № 25,
ст. 3159; № 29, ст. 3962; № 37, ст. 4706; № 46, ст. 5943; № 51,
ст. 6869; 2014, № 14, ст. 1626; № 23, ст. 2987; № 27, ст. 3763;
№ 44, ст. 6068; № 51, ст. 7430; 2015, № 11, ст. 1593; № 16,
ст. 2368; № 20, ст. 2914; № 28, ст. 4232; № 42, ст. 5805; 2016,
№ 15, ст. 2088; 2017, № 4, ст. 671, № 10, ст. 1481, № 23, ст. 3330;
№ 30, ст. 4664; № 33, ст. 5182).

_____________