Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществлениязакупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 г. № 102 (Собрание законодательства Российской Федерации от 2015 г., № 6, ст. 979; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 06.02.2015 г., ст. 0001201502060001)

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 февраля 2015 г. № 102

МОСКВА

Утратило силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875

Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 1);
перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 2);
показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий). (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно:
а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1:
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;
б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2:
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 № 1590)
2¹. В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
2¹.¹. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2018 № 1590)
2². Установить, что:
для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 1 и не включенные в него;
для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 2 и не включенные в него.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.08.2017 № 968)
2³. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.07.2022 № 1220)
3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.
Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2022 № 201)
3¹. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.
3². При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень № 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются.
4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, не применяются в следующих случаях:
размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления;
осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень № 1, заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства.
5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень № 1 и перечень № 2 в рамках реализации:
программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.;
программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.;
программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г.
Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации.
(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2019 № 602)

ПЕРЕЧЕНЬ
отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Код в соответствии
с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности
(ОКПД2) ОК 034-2014
Наименование вида медицинских изделий*

13.20.44.120
Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная
14.12.11
14.12.21
14.12.30.131
14.12.30.132
14.12.30.160
Одежда медицинская
14.12.30.170
Одежда специальная для поддержания физической формы
14.19.32.120
Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки)
20.13.13.110
Микроисточники с йодом-125
20.20.14.000
Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты
20.59.52.140
Питательные среды селективные и неселективные
20.59.52.199
21.10.60.196
Наборы реагентов для неонатального скрининга
в сухих пятнах крови
20.59.52.199
21.20.10.139
Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов
20.59.52.199
21.20.23.111
Наборы биохимических реагентов для определения ферментов
21.10.60.196
Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции;
наборы реагентов для количественного
и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа;
наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа
21.10.60.196
21.20.23.111
Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови
21.20.23.110
Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 № 10)

21.20.23.111
Наборы биохимических реагентов для определения субстратов;
наборы реагентов для определения групп крови
и резус-фактора;
наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
21.20.24.131
Бинты стерильные и нестерильные марлевые
21.20.24.150
Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные;
отрезы марлевые медицинские стерильные
и нестерильные;
пакеты перевязочные медицинские стерильные;
тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные
21.20.24.160
Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами;
салфетки антисептические спиртовые;
салфетки марлевые медицинские стерильные
и нестерильные
22.19.71.190
Матрацы противопролежневые ортопедические
с эффектом запоминания формы;
матрацы противопролежневые с гелевыми элементами;
подушки противопролежневые ортопедические
с эффектом запоминания формы
22.22.14.000
Контейнеры для биопроб полимерные
26.20.13.000
26.20.14.000
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.51.53.140
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.51.53.190
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.51.70.110
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.111
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.112
26.60.11.113
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.113
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.113
26.60.12.110
26.60.12.129
32.50.1
32.50.21.112
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.120
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.11.120
26.60.11.129
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.111
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.119
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336) (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2023 № 486)

26.60.12.119

26.60.12.123
(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336) (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2023 № 486)

26.60.12.119
26.60.12.129
27.40.39.110

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.13.190
Боры зубные твердосплавные;головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные;
емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты;
зеркала гинекологические полимерные по Куско;
зонды урогенитальные;
иглодержатели микрохирургические;
инструменты вспомогательные;
инструменты зондирующие, бужирующие;
инструменты многоповерхностного воздействия;
инструменты оттесняющие;
инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой;
каналонаполнители;
микромоторы пневматические для наконечников стоматологических;
модули медицинские климатизированные
(чистое помещение);
наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;
наконечники для микромоторов;
наконечники стоматологические турбинные;
ножницы микрохирургические;
пинцеты микрохирургические;
пульпоэкстракторы;
фрезы зуботехнические

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.09.2023 № 1512)

26.60.12.119
26.60.12.129
32.50.13
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.119
26.70.22.150
Микроскопы медицинские;микроскопы для клинической лабораторной диагностики;
микроскопы биологические

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336)

26.60.12.123
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.129
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.132
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.12.132

26.60.13.130
26.60.13.190
Аппараты ультразвуковые хирургические

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336)

26.60.13
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.13.130
Коагуляторы хирургические

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336)

26.60.13.170
26.60.13.190
Аппараты лазерные терапевтические

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2021 № 336)

26.60.13.190
32.50.13.190
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

26.60.14.120
Слуховые аппараты неимплантируемые
27.40.39.110
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

28.25.13.111
28.25.13.115
28.25.13.119
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

28.25.14.110
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

30.92.2
Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
(за исключением кресел-колясок с электроприводом, соответствующих коду 208480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации)
32.50.1
32.50.13.190
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.11.000
Иглы корневые
32.50.12.000
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.13.110
Иглы хирургические;
инструменты колющие;
шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них
32.50.13.120
Лампы щелевые;
линзы интраокулярные;
микрохирургические инструменты для офтальмологии;
набор пробных очковых линз офтальмологический
32.50.13.190
Боры зубные твердосплавные;
головки стоматологические алмазные,
в том числе фасонные;
емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, включая пробирки вакуумные для взятия венозной крови, пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты;
зеркала гинекологические полимерные по Куско;
зонды урогенитальные;
иглодержатели микрохирургические;
инструменты вспомогательные;
инструменты зондирующие, бужирующие;
инструменты многоповерхностного воздействия;
инструменты оттесняющие;
инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой;
каналонаполнители;
микромоторы пневматические для наконечников стоматологических;
модули медицинские климатизированные
(чистое помещение);
наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;
наконечники для микромоторов;
наконечники стоматологические турбинные;
ножницы микрохирургические;
пинцеты микрохирургические;
пульпоэкстракторы;
фрезы зуботехнические
(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.21.112
Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)
32.50.21.121
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.129
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

32.50.22.110
32.50.22.190
Эндопротезы суставов конечностей
32.50.22.120
Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)
32.50.22.127
Аппараты наружной фиксации;
имплантаты для остеосинтеза
32.50.22.128
Костыли
32.50.22.129
Кресла-стулья с санитарным оснащением;
опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках);
поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные;
ходунки на колесах;
ходунки шагающие складные, регулируемые
по высоте
32.50.22.152
Обувь ортопедическая детская
32.50.22.190
Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля;
средство замещения синовиальной жидкости
(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 962)

32.50.23.000
Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей;
стопы искусственные пенополиуретановые;
чехол для культи нижних конечностей
32.50.30.110
Кровати медицинские функциональные
32.99.21.120
Трости опорные
32.99.59.000
(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2021 № 1432)

__________________
* При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Наименованиемедицинского изделия
Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2)
ОК 034-2014Код вида медицинского изделия*Классификационные признаки медицинского изделия

Раздел 1. Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1.1.Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР)
32.50.13.110
32.50.13.190
32.50.50.000**32.50.50.190136330набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, для безопасного переливания пациенту кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей (ПР). В набор ПР входят магистрали (трубки), коннектор, одна полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, роликовый или барабанный регулятор скорости потока, инъекционная игла,
а также при необходимости Y-порт, колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению. В наборы ПР не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования

1.2.Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)
32.50.13.110
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.190145570набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей из полимерных и стеклянных емкостей (ПК). В набор ПК входят магистрали (трубки), коннектор, полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению (например, Y-порт и т.п.). В наборы ПК не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования

Раздел 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
2.1.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.180
32.50.50.190144260144270
144300
144320
145490
350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия одноразового использования, стерильные

2.1.1.Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов
без гемоконсервантов, однокамерные (общий
объем контейнера -
500 мл - 1000 мл)
350020145490
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные, в том числе предназначенные для отмывания клеток крови, с общим объемом контейнера - 500 мл - 1000 мл

2.1.2.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов,
однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл)
145490350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и (или) раствора консерванта крови, стерильные, с общим объемом контейнера - < 500 мл

2.1.3.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные
145490350020
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) двухкамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные

2.1.4.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные
144260
2.1.5.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные
144270
2.1.6.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные
144320
2.1.7.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные
144300
2.1.8.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови
и ее компонентов.
с гемоконсервантом,
с лейкоцитарным фильтром,
трехкамерные
144320
2.1.9.Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром,
четырехкамерные
144300
2.2.Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови
и ее компонентов
с гемоконсервантом
и конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В)
32.50.13.190
32.50.50.000**
32.50.50.180
32.50.50.190144320144300
контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия предназначены для заготовки компонентов крови с использованием автоматических экстракторов/фракционаторов. В состав медицинского изделия входит контейнер с конфигурацией "верх/низ" (Т&В) (расположение трубок (магистралей) "верх/низ"). Изделия одноразового использования, стерильные

2.2.1.Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В), трехкамерные
144320
2.2.2.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (Т&В),
четырехкамерные
144300
2.2.3.Контейнеры для заготовки,
хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов,
с конфигурацией контейнеров
"верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные
144320
2.2.4.Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (Т&В), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные
144300
2.3.Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования)
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.180
32.50.50.190145490
350020Контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однократного применения, стерильные, предназначенные для длительного хранения донорской крови, ее компонентов и тканей при сверхнизких температурах

Раздел 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов
3.1.Контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательного аппарата
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.190
32.50.13.15032.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129
185610275820
контур дыхательный - это устройство (система, комплект, набор и т.п.), предназначенное для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси или медицинских газов от источника газа (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) к пациенту. Состоит из дыхательных трубок (шлангов), комплектующих и принадлежностей. Может быть в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное.
В данный подраздел не входят:
контур дыхательный с диаметром трубок (шлангов) 10 мм;
контур дыхательный с встроенными нагревательными элементами (проводами/элементами нагрева);
контур дыхательный с коаксиальными трубками (шлангами)

3.1.1.Контур дыхательный
для наркозно-дыхательного
аппарата (анестезиологический)
275820контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи медицинских газов от наркозно-дыхательных аппаратов к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное

3.1.2.Контур дыхательный
для аппарата искусственной
вентиляции легких
185610контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное

3.2.Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр, бактериальный фильтр для медицинских газов)
32.50.13.190
32.50.50.000**32.50.50.190
32.50.13.15032.50.21.120
32.50.21.121
32.50.21.122
32.50.21.123
32.50.21.129
324650322250
фильтр дыхательный - это изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов, воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания или анестезии. Фильтр помещен в пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Может содержать тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей и захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Изделие выпускается в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие одноразового использования.
В данный подраздел не входят фильтры с внутренним объемом 15 куб. см (мл)

3.2.1.Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/ бактериальный фильтр)
324650фильтр дыхательный, содержащий тепловлагообменник

3.2.2.Фильтр дыхательный
(бактериальный
для медицинских газов)
322250фильтр дыхательный, без тепловлагообменника

Раздел 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза
4.1.Расходные материалы
для сбора плазмы методом центрифугирования
32.50.13.19032.50.50.000** 32.50.50.180
32.50.50.190
262850262870
350020
набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения плазмы методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный

4.1.1.Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования
262850262870

4.1.2.Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870350020

4.1.3.Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870350020

4.1.4.Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза
262870350020

4.1.5.Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза
262870
4.2.Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.180
32.50.50.190262850262870
набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения тромбоцитного концентрата методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный

4.3.Контейнер с антикоагулянтом или раствором для консервирования компонентов крови
32.50.13.190
32.50.50.000** 32.50.50.180
21.20.23.199
32.50.50.190145450145500
262850
контейнер с раствором, предназначенным для антикоагуляции или для консервирования компонентов крови, не предназначенным для прямой внутривенной инфузии, стерильный, однократного применения

4.3.1.Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови
145450145500
262850

4.3.2.Контейнер с антикоагулянтом
цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза
145450145500
262850

4.3.3.Контейнер с раствором антикоагулянта и/или консерванта для донорского тромбоцитафереза
145450145500
262850
контейнер с раствором антикоагулянта или консерванта, предназначенным для сбора и хранения тромбоцитного концентрата и не предназначенным для прямой внутривенной инфузии. Изделие однократного применения, стерильное.

Раздел 5. Мочеприемники и калоприемники однокомпонентные
5.1.Калоприемники однокомпонентные
32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141152450156410
калоприемники предназначены для реабилитации пациентов при нарушениях функции выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций. Калоприемник однокомпонентный - это пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (дренируемый, открытого типа) или дистальный конец мешка может быть закрытым, без возможности опорожнения содержимого (недренируемый, закрытого типа). В данный подраздел входят калоприемники однокомпонентные, с плоской пластиной, с диаметром предварительного отверстия - 20 мм, с подложкой из нетканого материала.
Это изделие для одноразового использования

5.1.1.Калоприемник однокомпонентный закрытого типа
152450калоприемник однокомпонентный недренируемый, с фильтром

5.1.2.Калоприемник однокомпонентный открытого типа
156410калоприемник однокомпонентный дренируемый, с фильтром или без него

5.2.Мочеприемник однокомпонентный, не носимый
32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141152470152480
156370
мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие не фиксируется на теле пациента (не носимый). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования

5.3.Мочеприемник однокомпонентный, носимый
32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.50.141152430156400
152430
156390
мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие фиксируется на теле пациента (носимый), в том числе самоклеящийся для младенцев (педиатрический). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования

Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) OK 034-2014 (КПЕС 2008) и (или) кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ). Классификационные признаки медицинского изделия, указанные в каждом подразделе данного перечня, распространяются на все пункты данного подраздела. Для медицинских изделий, соответствующих классификационным признакам, указанным в настоящем перечне, допускается классификация кодами ОКПД 2, указанными в применимом к продукции подразделе.
__________________________
* Код вида медицинского изделия указан в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
** Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

____________

ПОКАЗАТЕЛЬ
локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Наименование медицинского изделия
2021 год
2022 год
2023 год
2024 год

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворовсертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 35 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 25 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентовсертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легкихсертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/ тромбоцитаферезасертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращениясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия
Мочеприемники и калоприемникисертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделиясертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия
(Дополнение Приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.01.2021 № 76)

____________