О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации № 324

ПРИКАЗ
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324
О государственной регистрации отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
19 сентября 2001 г. Регистрационный N 2946
В целях реализации Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) и от 5.07.2001 г. N 499 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262" (Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 1).
1.2. Форму свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 3).
1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 4).
2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:
2.1. Организовать с 1.01.2002 г. проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:
3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.
____________
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
ПОРЯДОК
проведения государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека,
а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262, и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;
для импортной продукции:
- спецификации;
- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
______________
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от
15 августа 2001 г.
N 324
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека,
а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
N _________ от ________
Настоящее свидетельство выдано _______________________________
(наименование и юридический
адрес организации, ___________________________________________________________________
Ф. И. О., данные документа, удостоверяющего личность ___________________________________________________________________
индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и ___________________________________________________________________
подготовку к производству российской продукции или поставку
импортной продукции)
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" продукция ___________________________________________________________________
(наименование продукции и товарный знак, под которым она
производится ___________________________________________________________________ (при его наличии), КОД ТН ВД (ОКП) ___________________________________________________________________ прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: ________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции) +-----------------------------------------------------------------+ | | | | | | | | | | | | +-----------------------------------------------------------------+
Область применения ___________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и использовании продукции ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Главный государственный санитарный врач _________________________________________________________ (Заместитель Главного государственного санитарного врача) И. О. Ф.
М. П.
______________
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации В _________________________________________________________________
(наименование учреждения госсанэпидслужбы) ___________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации, Ф. И. О., данные ___________________________________________________________________ документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, ___________________________________________________________________ осуществляющего разработку и подготовку к производству российской ___________________________________________________________________
продукции или поставку импортной продукции) в лице ____________________________________________________________
(Ф. И. О. руководителя) просит провести государственную регистрацию _______________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
(наименование продукции с указанием товарного знака (при его
наличии) Заявитель _______________________________________ (подпись, И. О. Ф., печать) Заявление принято "___" ___________ 200_ г., зарегистрировано в журнале под N ________________________________________________________________
(подпись, Ф. И. О., должность сотрудника учреждения, принявшего
заявление)
______________
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
НОМЕНКЛАТУРА
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации +-----------------------------------------------------------------+ | N | Наименование продукции | Код ОКП | |п/п| | | +---+--------------------------------------------------+----------| | 1.| Средства для очистки и полировки (в аэрозольной | 23 8300 | | | упаковке) | | +---+--------------------------------------------------+----------| | 2.| Средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке) | 23 8310 | +---+--------------------------------------------------+----------| | 3.| Средства чистящие (в аэрозольной упаковке) | 23 8320 | +---+--------------------------------------------------+----------| | 4.| Средства полирующие (в аэрозольной упаковке) | 23 8330 | +---+--------------------------------------------------+----------| | 5.| Средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозоль- | 23 8340 | | | ной упаковке) | | +---+--------------------------------------------------+----------| | 6.| Краски для бытового крашения тканей, текстильных | 23 8910 | | | и трикотажных изделий | | +---+--------------------------------------------------+----------| | 7.| Средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодо- | 23 8930 | | | рирующие (освежители, запахопоглотители, средства| | | | для отдушки обуви и одежды в аэрозольной | | | | упаковке) | | +---+--------------------------------------------------+----------| | 8.| Материалы, оборудование, устройства и другие тех-|из 42 0000| | | нические средства водоподготовки, предназначенные| | | | для использования в системах хозяйственно- | | | | питьевого водоснабжения | | +-----------------------------------------------------------------+
_____________