Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии илилицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
Москва
7 апреля 2023 г. № 183
Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Зарегистрирован Минюстом России 25 июля 2023 г.
Регистрационный № 74436
В соответствии с частью 8 статьи 19 1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46 , приказываю:
1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях)и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. № 57 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный № 67522).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Руководитель А.Ю.Попова
Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 7 апреля 2023 г. № 183
Форма
Оценочный лист,
в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
__________________________________________________________________________
(Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора)
1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям (документарная (выездная):
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии, лицензиат.
4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в налоговом органе:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора):
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:
№ п/п
Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований
Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования
Ответы на вопросы:
Да
Нет
Комментарии
1.
Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46 (далее - Положение, Постановление № 46 соответственно) 1 , составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон № 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон № 492-ФЗ)?
Подпункт "а" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ .