Приказ Министерства здравоохранения от 05.07.2016 № 476н

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.07.2016 г. № 476н (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2016 г., № 35; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 01.08.2016 г.)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

5 июля 2016 г. № 476н

Об утверждении Порядка ведения сводного государственного
реестра генно-инженерно-модифицированных организмов, а
также продукции, полученной с применением таких
организмов или содержащей такие организмы, и Порядка
внесения информации в сводный государственный реестр
генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
продукции, полученной с применением таких организмов или
содержащей такие организмы

Зарегистрирован Минюстом России 29 июля 2016 г.
Регистрационный № 43036

В соответствии с пунктом 7 постановления Правительства
Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839
"О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных
организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также
продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей
такие организмы" и пунктом 22 Правил государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для
выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
23 сентября 2013 г. № 839 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317),
п р и к а з ы в а ю:
Утвердить по согласованию с Министерством связи и массовых
коммуникаций Российской Федерации, Министерством образования и
науки Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства
Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека прилагаемые:
Порядок ведения сводного государственного реестра
генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции,
полученной с применением таких организмов или содержащей такие
организмы;
Порядок внесения информации в сводный государственный реестр
генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции,
полученной с применением таких организмов или содержащей такие
организмы.

__________________

Порядок
ведения сводного государственного реестра
генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
продукции, полученной с применением таких организмов или
содержащей такие организмы

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения сводного
государственного реестра генно-инженерно-модифицированных
организмов, а также продукции, полученной с применением таких
организмов или содержащей такие организмы (далее - Реестр).
2. Реестр является федеральной информационной системой,
доступной через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет",
и включает реестр генно-инженерно-модифицированных организмов и
реестр продукции, полученной с применением
генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие
организмы. Реестр является базовым государственным информационным
ресурсом в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 14 сентября 2012 г. № 928 "О базовых государственных
информационных ресурсах"<1>.
__________
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012,
№ 39, ст. 5269; 2013, № 48, ст. 6259; 2014, № 30, ст. 4318.

3. Реестр генно-инженерно-модифицированных организмов содержит
следующую информацию:
а) регистрационный номер и наименование
генно-инженерно-модифицированного организма с указанием его
таксономического статуса и сведений о трансформационном событии
(характеристики генетической модификации) в виде кода,
сформированного согласно Общероссийскому классификатору
трансформационных событий;
б) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в разделе II Правил государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для
выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
23 сентября 2013 г. № 839<2> (далее - Правила), и изготовителя
генно-инженерно-модифицированного организма;
_________
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2013,
№ 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.

в) сведения о виде (видах) целевого использования
генно-инженерно-модифицированного организма и установленных
специальных условиях использования (при наличии);
г) сведения о проведенных экспертизах (исследованиях), а также
об установленных специальных условиях его использования (при
наличии);
д) сведения об организациях (испытательных лабораториях),
проводивших экспертизы (исследования);
е) сведения об аннулировании свидетельства о государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.
4. Реестр продукции, полученной с применением
генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие
организмы, содержит следующую информацию:
а) регистрационный номер и наименование продукции, полученной
с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или
содержащей такие организмы;
б) регистрационный номер генно-инженерно-модифицированного
организма (организмов), с применением которого получена и (или)
который содержит продукция;
в) полное наименование и местонахождение заявителя, указанного
в разделе III Правил;
г) сведения об установленных специальных условиях
использования продукции, полученной с применением
генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие
организмы (при наличии);
д) сведения об аннулировании свидетельства о государственной
регистрации продукции, полученной с применением
генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие
организмы.
5. Реестр ведется в электронном виде Министерством
здравоохранения Российской Федерации (далее - Оператор) с
соблюдением требований, установленных законодательством Российской
Федерации об информации, информационных технологиях и о защите
информации<3>.
6. Внесение информации в Реестр обеспечивают Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения, Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральная
служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее -
регистрирующие органы) с использованием федеральной государственной
информационной системы "Единая система идентификации и
аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей
информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,
используемых для предоставления государственных и муниципальных
услуг в электронной форме"<4>.
____________
<3> Пункт 22 Правил государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для
выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
23 сентября 2013 г. № 839 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2013, № 39, ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317).
<4> Постановление Правительства Российской Федерации от
28 ноября 2011 г. № 977 "О федеральной государственной
информационной системе "Единая система идентификации и
аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей
информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,
используемых для предоставления государственных и муниципальных
услуг в электронной форме" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2011, № 49, ст. 7284; 2012, № 39, ст. 5269; 2013, № 5,
ст. 377; № 45, ст. 5807; № 50, ст. 6601).

7. Доступ к информации, содержащейся в Реестре, осуществляется
посредством информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по
адресу: http://www.gmo.rosminzdrav.ru.
8. Ведение Реестра обеспечивается Оператором посредством:
а) обеспечения круглосуточного функционирования Реестра и
доступа заинтересованных лиц к информации, содержащейся в Реестре;
б) обеспечения взаимодействия Реестра с информационными
системами, сведения из которых вносятся в Реестр, в том числе с
использованием единой системы межведомственного электронного
взаимодействия в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. № 697 "О единой системе
межведомственного электронного взаимодействия"<5>, посредством
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
______________
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010,
№ 38, ст. 4823; 2011, № 24, ст. 3503; № 49, ст. 7284; 2013, № 45,
ст. 5827; 2014, № 12, ст. 1303; № 42, ст. 5746; № 48, ст. 6862,
6876; № 50, ст. 7113.

в) ежедневного с 21:00 до 02:00 по московскому времени
копирования на резервный носитель информации, содержащейся в
Реестре, по состоянию на 21:00 соответствующих суток, позволяющего
осуществить ее восстановление с резервного носителя;
г) проведения мероприятий по анализу причин возникновения
нештатных ситуаций при функционировании Реестра и проведения
технических работ, связанных с функционированием Реестра;
д) информационной поддержки заинтересованных лиц по вопросам,
возникающим в связи с функционированием Реестра (посредством
электронной почты, размещения информации о часто возникающих
вопросах и ответов на них в открытом доступе на главной странице
сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на
котором размещается информация, содержащаяся в Реестре).
9. При обнаружении регистрирующим органом, внесшим информацию
в Реестр, ошибки такой регистрирующий орган вносит в Реестр в виде
нового сообщения сведения о допущенной ошибке и об аннулировании
сообщения с обязательным указанием ссылки на ранее внесенную
информацию.
10. Оператор обеспечивает сохранение истории всех
произведенных изменений в отношении информации, внесенной в Реестр,
включая сведения об их аннулировании.
11. Информация, содержащаяся в Реестре, является открытой и
общедоступной для ознакомления с ней физических и юридических лиц и
размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения
Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет".
12. Проведение технических работ, связанных с обеспечением
функционирования Реестра, не должно нарушать его работоспособность.
В случае необходимости проведения технических работ, связанных
с полной или частичной остановкой функционирования Реестра,
Оператор не позднее чем за 10 дней до даты проведения таких
технических работ уведомляет регистрирующие органы о проводимых
технических работах и последствиях сбоев в функционировании Реестра
по результатам их проведения.
Оператор обязан информировать об ограничениях в доступе к
информации, содержащейся в Реестре, в связи с проводимыми
техническими работами, а также о сроках их завершения путем
публикации информационных сообщений в открытом доступе на главной
странице сайта в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет", на котором размещается информация, содержащаяся в
Реестре.
Проведение технических работ, связанных с полной или частичной
остановкой функционирования Реестра, не может превышать шести часов
в течение календарного месяца.
В случае возникновения обстоятельств, повлекших сбой в работе
Реестра, Оператор в течение часа со времени возникновения сбоя
уведомляет регистрирующие органы о факте возникновения сбоя, о
возможных причинах сбоя, проводимых работах по его устранению и
предполагаемых сроках устранения такого сбоя.

________________

Порядок
внесения информации в сводный государственный реестр
генно-инженерно-модифицированных организмов, а также
продукции, полученной с применением таких организмов или
содержащей такие организмы

1. Настоящий Порядок устанавливает правила внесения информации
в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных
организмов, а также продукции, полученной с применением таких
организмов или содержащей такие организмы (далее - Реестр).
2. Внесение информации в Реестр осуществляют Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения, Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральная
служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее -
регистрирующие органы).
3. Перечень информации, подлежащей внесению в Реестр,
определен пунктами 24 и 25 Правил государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для
выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
23 сентября 2013 г. № 839 "О государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для
выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с
применением таких организмов или содержащей такие организмы"
(далее - Правила)*, а также пунктами 3 и 4 Порядка ведения сводного
государственного реестра генно-инженерно-модифицированных
организмов, а также продукции, полученной с применением таких
организмов или содержащей такие организмы, утвержденного настоящим
приказом.
__________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 39,
ст. 4991; 2014, № 25, ст. 3317.

4. При внесении информации в Реестр в форме электронного
документа такие документы должны содержать текст и изображения,
таблицы, графические изображения, архивы или быть в форме открытых
данных.
5. Документ в электронной форме подписывается усиленной
квалифицированной электронной подписью.
6. Информация подлежит внесению регистрирующими органами в
Реестр в соответствии со сроками, предусмотренными пунктами 15 и 20
Правил.
Информация, подлежащая внесению в Реестр на основании судебных
актов, актов других органов и должностных лиц, за исключением
случаев, установленных абзацем первым настоящего пункта, вносится в
Реестр в течение трех рабочих дней с даты получения регистрирующим
органом соответствующего акта.

___________________