МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
1 июня 2017 г. № 284н
О внесении изменений в Порядок разработки общих
фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения
их в государственную фармакопею‚ а также размещения
на официальном сайте в сети "Интернет" данных
о государственной фармакопеи, утвержденный приказом
Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н
Зарегистрирован Минюстом России 1 августа 2017 г.
Регистрационный № 47620
П р и к а з ы в а ю:
1. Внести изменения в Порядок разработки общих фармакопейных
статей и фармакопейных статей и включения их в государственную
фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети
"Интернет" данных о государственной фармакопеи, утвержденный
приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г.,
регистрационный № 18298), с изменениями, внесенными приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября
2013 г. № 615н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 14 октября 2013 г., регистрационный № 30170), от 20 июля
2015 г. № 457н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 7 августа 2015 г., регистрационный № 38429), от 21 апреля
2016 г. № 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 18 мая 2016 г., регистрационный № 42136), согласно
приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2018 года.
Врио Министра Д.В.Костенников
____________
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июня 2017 г. № 284н
Изменения,
которые вносятся в Порядок разработки общих фармакопейных статей
и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею,
а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных
о государственной фармакопеи, утвержденный приказом
Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н
1. В пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской
Федерации" заменить словами "федеральным государственным бюджетным
учреждением, созданным для обеспечения исполнения полномочий
Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче
разрешений на проведение клинических исследований лекарственных
препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных
препаратов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от
12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16,
ст. 1815) (далее - экспертное учреждение)".
2. Пункт 9 изложить в следующей редакции:
"9. По завершении разработки общей фармакопейной статьи и
фармакопейной статьи экспертное учреждение направляет в Департамент
государственного регулирования обращения лекарственных средств
Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее -
Департамент) проекты указанных статей для размещения их на
официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации
в сети "Интернет" для обсуждения на срок не менее тридцати дней.".
3. В пункте 13 слово "пяти" заменить словом "пятнадцати".
4. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14. В случае неодобрения проектов общей фармакопейной статьи
и фармакопейной статьи Департамент направляет указанные проекты
общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи в экспертное
учреждение на доработку с учетом рекомендаций Совета по
государственной фармакопее.".
____________