Конвенция

Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения

от 28.10.2011 № б/н

Принят 28.10.2011 nan
Опубликован Официальный интернет-портал правовой информации
Скачать документ

Преамбула

______________________________
Текст на иностранном языке не приводится. См. печатное издание.
Официальный перевод на русский язык
КОНВЕНЦИЯ СОВЕТА ЕВРОПЫ
о борьбе с фальсификацией медицинской продукции
и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения
ПРЕАМБУЛА
Государства - члены Совета Европы и другие государства, подписавшие настоящую Конвенцию,
считая, что целью Совета Европы является достижение большего единства между его членами,
отмечая, что фальсификация медицинской продукции и сходные преступления непосредственно по своему характеру представляют серьезную угрозу здоровью населения,
напоминая о Плане действий, принятом на Третьем саммите глав государств и правительств государств - членов Совета Европы (Варшава, 16 - 17 мая 2005 года), в котором рекомендуется разрабатывать меры по обеспечению большей безопасности граждан Европы,
принимая во внимание Всеобщую декларацию прав человека, провозглашенную Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций 10 декабря 1948 года, Конвенцию о защите прав человека и основных свобод (1950, СДСЕ № 5), Европейскую социальную хартию (1961, СДСЕ № 35), Конвенцию относительно разработки Европейской Фармакопеи (1964, СДСЕ № 50) и Протокол к ней (1989, СДСЕ № 134), Конвенцию о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенцию о правах человека и биомедицине (1997, СДСЕ № 164) и Дополнительные протоколы к ней (1998, СДСЕ № 168; 2002, СДСЕ № 186, 2005, СДСЕ № 195, 2008, СДСЕ № 203), а также Конвенцию о преступности в сфере компьютерной информации (2001, СДСЕ № 185),
принимая также во внимание другие аспекты деятельности Совета Европы в этой области, в частности, решения Комитета министров и работу Парламентской ассамблеи, а особенно Резолюцию ПАСЕ(2001)2 о роли фармацевтического работника в обеспечении безопасности здоровья, ответы на Рекомендации Парламентской ассамблеи 1673 (2004) "Фальсификация: проблемы и решения" и 1794 (2007) "О качестве лекарственных средств в Европе", принятые Комитетом министров соответственно 6 апреля 2005 года и 26 сентября 2007 года, а также соответствующие программы, осуществляемые Советом Европы,
уделяя должное внимание другим соответствующим международным правовым документам и программам, осуществляемым, в частности, Всемирной организацией здравоохранения, в особенности ее Рабочей группой по борьбе с фальсификацией медицинской продукции (IMPACT), Европейским союзом, а также в рамках Группы восьми,
преисполненные решимости эффективно способствовать достижению общей цели в борьбе с преступлениями, связанными с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения, в частности, посредством признания их в качестве правонарушений и установления санкций за данные правонарушения,
принимая во внимание, что цель настоящей Конвенции заключается в том, чтобы предотвращать угрозы здоровью населения и бороться с ними, и что применение положений Конвенции в отношении материального уголовного права должно осуществляться с учетом ее цели и принципа соразмерности,
принимая во внимание, что настоящая Конвенция не направлена на решение вопросов, затрагивающих права интеллектуальной собственности,
учитывая необходимость разработки всеобъемлющего международно-правового документа, сконцентрированного на аспектах, связанных с предотвращением преступлений, защитой потерпевших и с нормами уголовного права в сфере борьбы с любыми формами фальсификации медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения, и учреждающего специальный механизм обеспечения реализации Конвенции,
признавая, что для эффективного противодействия такой глобальной угрозе, как фальсификация медицинской продукции и сходные преступления, необходимо поощрять тесное международное сотрудничество государств - членов Совета Европы с государствами, не являющимися членами Совета Европы,
договорились о нижеследующем:

Перейти к статьям

ГЛАВА I. ОБЪЕКТ, ЦЕЛЬ, ПРИНЦИП НЕДИСКРИМИНАЦИИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Статья 1

Объект и цель
1. Настоящая Конвенция направлена на предотвращение угроз здоровью населения и борьбу с ними посредством:
a) установления уголовной ответственности за определенные деяния;
b) защиты прав потерпевших вследствие правонарушений, установленных в соответствии с настоящей Конвенцией;
c) развития сотрудничества на внутригосударственном и международном уровнях.
2. В целях обеспечения эффективного применения…

Статья 2

Принцип недискриминации
Применение Сторонами положений настоящей Конвенции, касающихся, в частности, использования мер, направленных на защиту прав потерпевших, обеспечивается без какой-либо дискриминации по признаку пола, расы, цвета кожи, языка, возраста, религии, политических или иных убеждений, национального или социального происхождения, принадлежности к какому-либо национальному меньшинству, имущественного…

Статья 3

Сфера применения
Настоящая Конвенция касается медицинских продуктов, независимо от того, защищены ли они или нет правами интеллектуальной собственности, являются они воспроизведенными или нет, включая аксессуары, предназначенные для использования с медицинскими изделиями, а также фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, части и материалы, предназначенные для использования в производстве медицинских…

Статья 4

Определения
Для целей настоящей Конвенции:
a) "медицинский продукт" означает лекарственное средство и медицинское изделие;
b) "лекарственное средство" означает лекарственное средство, предназначенное для применения у человека или животных, которое может представлять собой:
i) любое вещество или комбинацию веществ с заявленным профилактическим или лечебным действием в отношении заболеваний человека или животных;
ii)…

ГЛАВА II. МАТЕРИАЛЬНОЕ УГОЛОВНОЕ ПРАВО

Статья 5

Производство фальсифицированных продуктов
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступления совершенное умышленно производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров.
2. В отношении лекарственных средств и, в соответствующих…

Статья 6

Сбыт, предложение к сбыту и незаконный оборот фальсифицированных продуктов
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции, незаконный оборот, включая складирование, импорт и экспорт фальсифицированных медицинских продуктов…

Статья 7

Подделка документов
1. Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно изготовление поддельных документов или фальсификацию документов.
2. Каждое государство и Европейский союз при подписании или сдаче на хранение своей ратификационной грамоты или документа о принятии или утверждении может…

Статья 8

Сходные преступления, угрожающие здоровью населения
Каждая Сторона принимает необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать в соответствии с внутренним законодательством в качестве преступлений совершенные умышленно следующие деяния, когда они не подпадают под действие статей 5, 6 и 7:
a) изготовление, складирование для сбыта, импорт, экспорт, сбыт, предложение к сбыту или размещение на рынке:
i)…

Показать все статьи (33)

Сообщить об ошибке

Неточность в тексте, устаревшая редакция, неверная ссылка — мы проверим по официальному источнику.