МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
23 июня 2022 г. № 438н
Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)
Зарегистрирован Минюстом России 26 июля 2022 г.
Регистрационный № 69394
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2022, № 1, ст. 51) и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение).
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 796н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (обследование в целях установления диагноза и подготовки к лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53007);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 797н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53008);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 798н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53005);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 799н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53006);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 800н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 52999);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 801н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия второго ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 г., регистрационный № 53000);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. № 802н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2018 г., регистрационный № 52965).
Министр М.А.Мурашко
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 23 июня 2022 г. № 438н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ (ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):В20 - В24
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Z21
Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения
В01.001.001
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный0,0471
В01.008.001
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный0,111
В01.014.001
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный0,111
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,111
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,00551
В01.028.001
Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный0,111
В01.029.001
Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный0,111
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.20.017.001
Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала0,0471
А09.05.090
Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови
0,0011
1
А12.06.001.002
Исследование CD4+ лимфоцитов
0,11
1
А12.06.001.003
Исследование CD8+ лимфоцитов
0,11
1
А12.28.002
Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)
0,11
1
А26.05.021.001
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
0,11
1
А26.06.022
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови
0,11
1
А26.06.036
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови
0,11
1
А26.06.041.002
Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови
0,11
1
А26.06.081
Определение антител к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови
0,11
1
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
0,11
1
А26.06.108
Определение антигена криптококка (Cryptococcus neoformans) в крови
0,0099
1
А26.09.001
Микроскопическое исследование мокроты на микобактерии (Mycobacterium spp.)
0,0099
1
А26.09.002
Микробиологическое (культуральное) исследование мокроты на микобактерии туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex)
0,0099
1
А26.09.080.001
Определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (микобактерий туберкулеза) в мокроте, бронхоальвеолярной лаважной жидкости или промывных водах бронхов методом ПЦР
0,0099
1
А26.19.016
Микробиологическое (культуральное) исследование кала на микобактерии (Mycobacterium spp.)
0,0099
1
А26.28.001
Микробиологическое (культуральное) исследование мочи на микобактерии (Mycobacterium spp.)
0,0099
1
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,11
1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,11
1
В03.016.005
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
0,11
1
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,11
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,111
А04.28.001
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,111
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы0,111
А06.09.006
Флюорография легких0,0991
А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,011
1
А11.20.002
Получение цервикального мазка
0,047
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.001.001
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный0,381
В01.008.001
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный0,891
В01.008.002
Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога повторный11
В01.014.002
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный0,113
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный0,891
В01.023.002
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный11
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,0891
В01.028.001
Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный0,891
В01.029.001
Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный0,89
1
В01.036.001
Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра-нарколога первичный
0,7
1
В01.047.001
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.001 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) первичный")
1
1
B01.047.002
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный (при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинская услуга является взаимозаменяемой с медицинской услугой В01.026.002 "Прием (осмотр, консультация) врача общей практики (семейного врача) повторный")
0,89
1
B01.055.001
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный
1
1
B01.055.002
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра повторный
0,89
1
B01.065.007
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога первичный
1
1
B01.065.008
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога повторный
0,89
1
B01.070.009
Прием (тестирование, консультация) медицинского психолога первичный
0,3
1
B04.014.002
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста
1
4
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.20.017.001
Цитологическое исследование микропрепарата цервикального канала
0,38
1
А12.06.001.002
Исследование CD4+ лимфоцитов
1
3
А12.06.001.003
Исследование CD8+ лимфоцитов
1
2
А26.05.021.001
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
1
3
А26.05.022
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)
0,1
2
А26.06.036
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови
0,89
1
А26.06.039.001
Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови
1
1
А26.06.039.002
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови
1
1
А26.06.041.002
Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови
0,45
1
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
0,89
1
А27.05.029
Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В*5701)
0,03
1
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,11
2
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
3
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
3
В03.016.005
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
0,89
1
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
3
В03.016.011
Исследование кислотно-основного состояния и газов крови
0,017
1
2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,891
А04.28.001
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников0,891
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы0,891
А06.09.006
Флюорография легких0,92
А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки0,12
А11.20.002
Получение цервикального мазка
0,38
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3
Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5
J05AE
Ингибиторы протеаз
Атазанавир0,051мг300109 500
Атазанавир0,0078мг400146 000
Дарунавир0,043мг800292 000
Дарунавир0,029мг1 200438 000
Ритонавир0,094мг10036 500
Ритонавир0,033мг20073 000
Саквинавир0,0012г2730
Фосампренавир0,0022мг1400511 000
J05AF
Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
Абакавир0,27мг600219 000
Зидовудин0,06мг600219 000
Ламивудин0,75мг300109 500
Тенофовир0,72мг300109 500
Фосфазид0,00019мг800292 000
Эмтрицитабин0,011мг20073 000
J05AG
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Доравирин0,00045мг10036 500
Рилпивирин0,00019мг259 125
Элсульфавирин0,14мг207 300
Этравирин0,024мг400146 000
Эфавиренз0,071мг400146 000
Эфавиренз0,23мг600219 000
J05AR
Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции
Абакавир+Ламивудин0,003мг600 + 300219 000 +
109 500
Биктегравир+ Тенофовира алафенамид+ Эмтрицитабин0,0028мг50 + 25 +
20018 250 +
9 125 +
73 000
Доравирин+Ламивудин+
Тенофовир0,00084мг100 + 300 + 30036 500 +
109 500 +
109 500
Зидовудин+Ламивудин0,012мг600 + 300219 000 +
109 500
Кобицистат+ Тенофовира алафенамид+ Элвитегравир+ Эмтрицитабин0,0076мг150 + 10 +
150 + 20054 750 + 3 650 +
54 750 +
73 000
Лопинавир+Ритонавир0,14мг800 + 200292 000 +
73 000
Рилпивирин+Тенофовир +Эмтрицитабин0,045мг25 + 300 +
2009 125 +
109 500 +
73 000
J05AX
Прочие противовирусные препараты
Долутегравир0,18мг5018 250
Маравирок0,0008мг600219 000
Ралтегравир0,06мг800292 000
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.