Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы № 76н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

12 февраля 2021 г. № 76н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы

Зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2021 г.
Регистрационный № 62717

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы I - II стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы III - IV стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3.

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. № 76н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ I - II СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии I - II
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2
Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,92
1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,45
1

А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов0,045
1

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,9
1

А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови0,9
1

А12.05.005
Определение основных групп по системе AB00,9
1

А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)0,9
1

А26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus)0,9
1

А26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus)0,9
1

А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови0,9
1

А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,045
1

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)1
1

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый1
1

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический1
1

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи1
1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,9
1

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,9
1

А05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография0,27
1

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,68
1

А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,09
1

А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,045
1

A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,45
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом0,9
2

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,95
1

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара1
15

2.2. Лабораторные методы исследования

А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,034
1

А08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов0,017
1

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,34
1

А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,2
1

А08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,17
1

А08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,34
1

А08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,29
1

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,21
4

А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
2

А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
2

А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
2

А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,034
1

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
9

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
9

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи1
6

2.3. Инструментальные методы исследования

А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография0,17
1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,017
1

А11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий0,34
1

А11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,33
1

А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии0,01
1

А16.06.007
Лимфаденэктомия забрюшинная0,58
1

А16.06.011
Лимфаденэктомия воротная0,9
1

А16.14.009
Холецистэктомия0,32
1

А16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,048
1

А16.14.034.003
Резекция сегмента (сегментов) печени комбинированная с ангиопластикой
0,025
1

А16.14.034.007
Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия)
0,32
1

А16.14.036
Гемигепатэктомия
0,21
1

А16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,0016
1

А16.14.039
Реконструктивные операции в воротах печени
0,14
1

А16.14.040
Резекция внепеченочных желчных протоков
0,16
1

А16.15.010
Панкреатодуоденальная резекция
0,29
1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование
лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

L01BC
Аналоги пиримидина

Гемцитабин0,21мг1 79019 690

L01XC
Моноклональные антитела

Пембролизумаб0,0051мг2001 200

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты110

______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. № 76н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ III IV СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии III - IV
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,581

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,251

А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов0,0251

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,51

А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови0,51

А12.05.005
Определение основных групп по системе AB00,51

А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)0,51

А26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus)0,51

А26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus)0,51

А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови0,51

А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР0,0251

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)0,661

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый0,661

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический0,661

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи0,661

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,51

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,51

А05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография0,151

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,381

А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием0,051

А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,025
1

A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,25
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,873

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара124

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,000225

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла0,031

А08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов
0,015
1

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,3
1

А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,18
1

А08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,15
1

А08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,3
1

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,82
5

А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
1

А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
1

А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
1

А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,03
1

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
11

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
11

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
11

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи111

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография0,151

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования0,0151

А11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий0,31

A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,291

A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии0,00891

А16.28.068
Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов0,391

А22.14.008
Эндоскопическая фотодинамическая терапия опухоли общего желчного протока0,241

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,000224

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых дозКодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование
лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

L01BC
Аналоги пиримидина

Гемцитабин0,77мг1 79026 850

L01XC
Моноклональные
антитела

Пембролизумаб0,053мг200600

Основной вариант стандартной диеты16

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. № 76н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской
услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,52

А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови0,52

А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков С А 19-9 в крови0,52

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)12

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,75
2

А06.09.007
Рентгенография легких
1
1

А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография
0,1
1

А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,25
2