О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 36, ст. 4855).

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

1. В преамбуле слова "статьей 15" заменить словами "статьей 44".
2. В Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:
а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить словами "в пределах", слова " на следующий календарный год и соответствующий" заменить словами "на соответствующий финансовый год и";
б) дополнить пунктом 3 1 следующего содержания:
"3 1 . Включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него в соответствии с положениями настоящих Правил альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.";
в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:
"8. Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее - комиссия).
9. Внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";
г) дополнить пунктом 9 1 следующего содержания:
"9 1 . Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении комиссией предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";
д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального развития Российской Федерации," исключить;
е) в пункте 36 слова "Министерством регионального развития Российской Федерации," исключить;
ж) в приложении № 1 к указанным Правилам:
подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски "****";
дополнить сноской следующего содержания:
"**** Планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".";
з) позицию, касающуюся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории Российской Федерации, раздела "Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате" приложения № 6 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
"
Наличие производства
(локализация) лекарственного препарата на
территории Российской Федерации
нет
0

вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества - да
+1

вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+2

первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества - да
+2

первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+3

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), - да
+4

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да
+5

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, - да
+7 ".

____________