О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. №669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"

25 декабря 2017 г. № 1060н

О внесении изменений в приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 22 сентября 2017 г. № 669н "Об утверждении
Правил надлежащей клинической практики
биомедицинских клеточных продуктов"

Зарегистрирован Минюстом России 26 января 2018 г.
Регистрационный № 49788

П р и к а з ы в а ю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября
2017 г. № 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической
практики биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г.,
регистрационный № 48763).

_____________

Изменения, которые вносятся в приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября
2017 г. № 669н "Об утверждении Правил надлежащей
клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"

1. В преамбуле приказа после слов "частью 11 статьи 28"
дополнить словами "и частью 11 статьи 29", слова "и подпунктом
5.2.207-29" заменить словами "и подпунктами 5.2.207-29 и
5.2.207-34".
2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики
биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом,
дополнить абзацем следующего содержания:
"Отчет должен составляться организацией, осуществляющей
организацию проведения клинического исследования, и представляться
в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его
завершения, приостановления или прекращения.".

_____________