Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

4 августа 2023 г. № 414н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2023 г.
Регистрационный № 75030

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 , приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный № 63444).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г.

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С18
Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления 2
Усредненный показатель кратности применения

В01.006.001Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
0,099
1

В01.027.001Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,99
1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской
услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А08.06.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,03
1

А08.19.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки
0,99
1

А08.19.002.002Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов
0,049
1

А08.30.013.001Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам
HER2/neu с применением иммуногистохимических методов
0,2
1

А08.30.036Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)
0,049
1

А08.30.037Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH)
0,049
1

А08.30.040Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом
0,3
1

А09.05.195Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,99
1

А27.05.049Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови
0,099
1

А27.05.050Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови
0,0099
1

А27.05.051Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене МУН в крови
0,0099
1

А27.30.001Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,3
1

А27.30.006Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале
0,49
1

А27.30.007Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
NRAS в биопсийном (операционном) материале
0,49
1

А27.30.008Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,49
1

А27.30.014Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР
0,049
1

А27.30.015Определение полиморфизма гена UGT1A1
0,049
1

В03.005.006Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1

В03.016.002Общий (клинический) анализ крови
1
1

В03.016.004Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А03.18.001.001Видеоколоноскопия
0,99
1

А03.18.001.004Эндосонография толстой кишки
0,049
1

А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,099
1

А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,099
1

А05.10.006Регистрация электрокардиограммы
0,99
1

А05.23.009.001Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1

А05.30.004.001Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,099
1

А05.30.005.001Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,099
1

А06.09.005Компьютерная томография органов грудной полости
0,89
1

А06.09.007Рентгенография легких
0,099
1

А06.18.001Ирригоскопия
0,099
1

А06.18.004Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,099
1

А06.20.002.003Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием
0,025
1

А06.21.003.003Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием
0,025
1

А06.30.005.003Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,89
1

А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1

А07.30.043Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,049
1

А11.06.002.001Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1

А11.18.001Биопсия ободочной кишки эндоскопическая
0,99
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

В01.003.003Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,21
1

В01.015.001Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,57
1

В01.015.002Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный
0,028
1

В01.023.001Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
0,041
1

В01.023.002
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный
0,002
1

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,99
5

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,97
31

В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,081
1

В01.058.002
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
0,004
1

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0013
1

А08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00013
1

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,011
1

А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0019
1

А08.18.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки
0,81
1

А08.18.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1

А08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,017
1

А08.30.013
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов
0,00025
1

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,92
6

В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
0,98
7

В03.016.004Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,98
7

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А04.10.002Эхокардиография
0,57
1

А04.12.002.002Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,81
1

А05.10.006Регистрация электрокардиограммы
0,98
2

А05.10.008Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,16
1

А12.09.001Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,41
1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услугиНаименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А03.18.002
Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки
0,13
1

А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1

А11.30.007
Биопсия брюшины
0,00099
1

А16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0013
1

А16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0016
1

А16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0016
1

А16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0013
1

А16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00064
1

А16.17.007
Илеостомия
0,00059
1

А16.18.007
Колостомия
0,029
1

А16.18.015
Гемиколэктомия левосторонняя
0,052
1

А16.18.015.002
Гемиколэктомия левосторонняя с использованием
видеоэндоскопических технологий
0,052
1

А16.18.016Гемиколэктомия правосторонняя
0,052
1

А16.18.016.001Гемиколэктомия правосторонняя с использованием
видеоэндоскопических технологий
0,052
1

А16.18.017Резекция поперечно-ободочной кишки
0,017
1

А16.18.017.001Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,045
1

А16.18.017.002Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов
0,028
1

А16.18.030.011Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза
0,0069
1

А16.19.019Резекция сигмовидной кишки
0,086
1

А16.19.019.001Резекция сигмовидной кишки с использованием
видеоэндоскопических технологий
0,086
1

А16.19.019.003Обструктивная резекция сигмовидной кишки
0,052
1

А16.19.019.004Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1

А16.19.021.003Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1

А16.19.021.010Передняя резекция прямой кишки
0,052
1

А16.30.037Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,0099
1

А16.30.079Лапароскопия диагностическая
0,0049
1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование
лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4
СКД 5

L01BC
Аналоги пиримидина

Капецитабин0,012мг2 864
309 312

Капецитабин0,34мг3 580
272 080

Капецитабин0,098мг4 475
496 725

Фторурацил0,18мг2 148
55 848

Фторурацил0,027мг2 864
54 416

Фторурацил0,18мг716
9 308

Фторурацил0,0021мг895
9 845

L01XA
Соединения платины

Оксалиплатин0,12мкг152 150
1 369 350

Оксалиплатин0,34мкг232 700
1 163 500

L01XC
Моноклональные антитела

Бевацизумаб0,079мг350
4 550

Бевацизумаб0,057мг525
4 725

Ипилимумаб0,00074мг70
280

Ниволумаб0,0022мг210
1 680

Ниволумаб0,0011мг240
3 360

Ниволумаб0,0011мг480
3 360

Панитумумаб0,023мг420
2 520

Пембролизумаб0,0015мг200
1 600

Пембролизумаб0,0015мг400
1 600

Рамуцирумаб0,0031мг560
4 480

Цетуксимаб0,018мкг447 500
6 265 000

Цетуксимаб0,018мг716
716

L01XE
Ингибиторы протеинкиназы

Регорафениб0,0017мг160
13 120

L01XX
Прочие противоопухолевые препараты

Афлиберцепт0,028мг280
2 240

Иринотекан0,047мкг295 350
2 658 150

Иринотекан0,11мкг322 200
2 899 800

Иринотекан0,012мг358
2 864

Иринотекан0,019мкг492 250
2 461 250

L03AA
Колониестимулирующие факторы

Пэгфилграстим0,00024мг6
60

Филграстим0,0043мкг350
14 000

Эмпэгфилграстим0,00024мкг7 500
75 000

V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии

Кальция фолинат0,0002мкг107 400
1 825 800

Кальция фолинат0,0019мкг35 800
358 000

Кальция фолинат0,027мг358
3 222

Кальция фолинат0,18мг716
9 308

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,813

Основной вариант стандартной диеты0,1226

Энтеральное питание (ЭП)0,693

______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):

С18Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный 2 показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,5
3

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения

А03.18.001
Колоноскопия
0,3
1

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2

А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное)
1
2

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1

А06.09.007
Рентгенография легких
0,5
1

А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,5
1

А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1

______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.