Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени № 161н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

2 марта 2021 г. № 161н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени

Зарегистрирован Минюстом России 31 марта 2021 г.
Регистрационный № 62944

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1154н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27759);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1161н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный № 26624).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 2 марта 2021 №161н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента : взрослые
Полпациента : любой
Вид медицинской помощи : специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи : стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по М К Б X 1 ):
С22.0 Печеночноклеточный рак

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, сост ояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,781

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,391

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,771

А26.05.020.002
Определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование0,392

А26.06.036.001
Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови, качественное исследование0,771

А26.06.041
Определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови0,771

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)11

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый11

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический11

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи11

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03. 16.001
Эзофагогастродуоденоскопия0,771

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,771

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства0,771

А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием0,0391

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,581

А05.30.005.002
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата0,121

А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием0,0391

А06.30.005.002
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием0,0771

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела0,0771

А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,039
1

A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,39
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,0882

В01.004.001
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный0,000581

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный110

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара157

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,000584

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени0,471

А08.14.002
Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени0,391

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,897

В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)15

В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый15

В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический15

В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи14

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)13

А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства13

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием0,274

А06.09.007
Рентгенография легких0,444

А06.30.005.002
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием0,643

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования0,361

A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии0,0231

А16.14.030
Резекция печени атипичная0,0291

А16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени0,0291

А16.14.036
Гемигепатэктомия0,031

А16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени0,00481

А16.28.068
Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов0,231

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая0,000584

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование
лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

L01XC
Моноклональные антитела

Ниволумаб0,07мг2405 040

Ниволумаб0,07мг2104 410

Ниволумаб0,07мг4806 720

Пембролизумаб0,056мг2002 600

L01XE
Ингибиторы протеинкиназы

Кабозантиниб0,061мг601 800

Ленватиниб0,11мг123 600

Ленватиниб0,057мг82 400

Регорафениб0,11мг160 3 360

Сорафениб0,27мг800144 000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением0,0883

Основной вариант стандартной диеты0,844

______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 2 марта 2021 г. № 161н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента : взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи : первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения : вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая
(количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С22.0 Печеночноклеточный рак

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13

А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови0,53

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
3

А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,75
3

А06.09.007
Рентгенография легких
1
1

А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,25
3