Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке мочевого пузыря № 188н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

11 марта 2021 г. № 188н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке мочевого пузыря

Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2021 г.
Регистрационный № 63092

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при генерализированном процессе рака мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 3;
стандарт медицинской помощи взрослым при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 4;
стандарт медицинской помощи взрослым при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 5.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 626н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря I G-3, II - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный № 26693);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 660н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный № 26677);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1092н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря III - IV стадии (инвазивный и метастатический уротелиальный рак, химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 марта 2013 г., регистрационный № 27793);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1157н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 января 2013 г., регистрационный № 26720);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1174н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный № 27245).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,721

______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,721

А08.28.012
Исследование мочи для выявления клеток опухоли0,721

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги
Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001
Цистоскопия0,721

А03.28.002
Уретроскопия0,721

А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,511

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,51
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,22
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,072
1

А11.28.002.001
Биопсия мочевого пузыря трансуретральная
0,72
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,0221

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,892

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара19

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,721

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела0,0391

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А16.28.026
Трансуретральная резекция мочевого пузыря0,491

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата 3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД 4 СКД 5

L01DC
Другие противоопухолевые антибиотики

Митомицин0,5мг40240

L03AX
Другие иммуностимуляторы

Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ0,79мг75375

______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты0,867

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,891

А08.28.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,891

А08.28.012
Исследование мочи для выявления клеток опухоли0,891

1.3. Инструментальные методы исследования

А03.28.001
Цистоскопия0,891

А03.28.002
Уретроскопия0,891

А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,62
1

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,62
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,27
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,089
1

А11.28.002.001
Биопсия мочевого пузыря трансуретральная
0,89
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом0,531

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,891

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара114

В01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный0,002791

В01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный0,00272

В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара0,008630

А08.28.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,721

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела0,00724

А16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая0,081

А16.28.026
Трансуретральная резекция мочевого пузыря0,721

А16.28.029
Резекция мочевого пузыря0,081

А16.28.030.001
Радикальная цистэктомия с уретерокутанеостомией0,0151

А16.28.030.003
Радикальная цистэктомия с ортотопической реконструкцией мочевого резервуара0,121

А16.28.030.004
Радикальная цистэктомия с ортотопической реконструкцией мочевого резервуара с использованием видеоэндоскопических технологий0,0191

А16.28.030.006
Радикальная цистэктомия роботассистированная0,00971

А16.28.030.008
Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара0,231

А16.28.030.009
Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара с использованием видеоэндоскопических технологий0,0491

А16.28.030.010
Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара роботассистированная0,0291

А16.28.030.014
Радикальная цистэктомия с уретерокутанеостомией с использованием видеоэндоскопических технологий0,0151

А16.28.032
Реконструкция мочевого пузыря0,0097
1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.28.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей почки и мочевыделительной системы0,00223

В05СВ
Солевые растворы

Натрия хлорид0,21мл2 50012 500

L01BC
Аналоги пиримидина

Гемцитабин0,21мг1 79025 060

L01XA
Препараты платины

Карбоплатин0,033мг4501 800

Цисплатин0,21мкг125 300626 500

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Основной вариант стандартной диеты0,9411

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕНЕРАЛИЗОВАННОМ ПРОЦЕССЕ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): генерализованный процесс рака мочевого пузыря
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный0,411

А08.28.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря0,411

А08.28.012
Исследование мочи для выявления клеток опухоли0,411

1.3. Инструментальные методы исследования

А03.28.001
Цистоскопия0,411

А03.28.002
Уретроскопия0,411

А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием0,291

А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,29
1

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,12
1

А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,041
1

А11.28.002.001
Биопсия мочевого пузыря трансуретральная
0,41
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный0,411

В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара111

2.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела0,032

В05СВ
Солевые растворы

Натрия хлорид0,35мл2 5007 500

L01BA
Аналоги фолиевой кислоты

Метотрексат0,061мкг53 700161 100

L01BC
Аналоги пиримидина

Гемцитабин0,29мг1 79016 110

L01CA
Алкалоиды барвинка и их аналоги

Винфлунин0,031мкг572 8002 864 000

L01DB
Антрациклины и родственные соединения

Доксорубицин0,061мкг53 70053 700

L01XA
Препараты платины

Карбоплатин0,17мг450900

Цисплатин0,35мкг125 300375 900

L01XC
Моноклональные антитела

Атезолизумаб0,085мг1 20014 400

Атезолизумаб0,085мг84015 120

Атезолизумаб0,088мг1 68013 440

Ниволумаб0,045мг2404 560

Ниволумаб0,046мг2103 990

Ниволумаб0,045мг4804 320

Пембролизумаб0,048мг2002 800

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Основной вариант стандартной диеты0,511

Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления 2 Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13

А08.28.012
Исследование мочи для выявления клеток опухоли13

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001
Цистоскопия13

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,462

А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,46
2

Приложение № 5
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1 ):
С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

В04.027.001Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12

1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)0,52

А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)0,52